- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906981
우식증이 없는 어린이와 우식증이 있는 어린이의 치아 플라크 미생물군
우식증이 없는 어린이와 우식증이 있는 아랍 어린이의 치석 미생물
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 혼합치열에서 HOMINGS(Human Oral Microbe Identification using Next Generation Sequencing) 기술을 사용하여 치태의 미생물 다양성을 조사하고 우식이 활발한 아랍 어린이와 비교하여 우식이 없는 경우 타액 단백질 수준을 조사하는 것입니다. 연구 프로토콜은 쿠웨이트 대학의 건강 과학 센터 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
쿠웨이트에서 무작위로 선택된 공립학교에서 충치가 활성 상태이고 우식이 없는 100명의 6-9세 어린이를 모집합니다. 치은연상 플라크 샘플에서 DNA 정제 후, HOMINGS가 수행됩니다. 숙주와 박테리아 사이의 복잡한 상호 작용에 관여하는 숙주 요인에 대한 통찰력을 얻기 위해 연구 대상의 자극된 타액을 프로테오믹스로 분석합니다. 두 그룹의 어린이 모두 치은연상 플라크 샘플을 모든 치아의 협측 및 설측 표면에서 수집합니다. 샘플을 준비한 후, 정제된 DNA 샘플의 분취량은 HOMINGS(Next Generation Sequencing) 프로토콜을 사용하여 The Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification으로 배송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아랍 6-9세 아동
- 건강한
- 우식증 없음, dmft/DMFT=0
- 충치 활성: dmft/DMFT>5
제외 기준:
- 구강의 미생물총이나 타액선 기능에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 또는 약물 사용이 있는 소아
- 타액선 질환의 병력
- 최근 3개월 이내 항생제 치료를 받은 자
- 중증의 국소 또는 전신 치주염이 있는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
충치 무료
6~9세 우식증 없는 어린이
|
개입 없음
|
|
우식 활성
6-9세 우식 활동성(>5 dmft/DMFT) 어린이
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치석 미생물 프로필
기간: 2 개월
|
HOMINGS를 이용한 치태세균총 프로파일 동정
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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