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Microbiota de la placa dental en niños sin caries y con caries activa

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Microbiota de la placa dental en niños árabes sin caries y con caries activa

La caries dental es una infección polimicrobiana que originalmente se pensó que era causada por Streptococcus mutans y Lactobacilli. Sin embargo, desarrollos sin precedentes en técnicas moleculares modernas han demostrado que varias especies microbianas están asociadas con la enfermedad además de estreptococos y lactobacilos. El inicio y la progresión de la caries dental es un proceso dinámico en el que la desmineralización de la estructura del diente, como resultado de la producción de ácido de las bacterias acidogénicas (debido al metabolismo de los carbohidratos), se contrarresta con la remineralización de la superficie del diente por la fuerte producción de álcali de ciertas bacterias en el biofilm dental. El objetivo del presente estudio es identificar las diferentes microbiotas en el biofilm oral utilizando nuevas técnicas de laboratorio, así como los niveles de proteínas salivales en niños árabes libres de caries en comparación con niños árabes con caries activa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio será investigar la diversidad microbiana de la placa dental utilizando la identificación de microbios orales humanos mediante la tecnología de secuenciación de próxima generación (HOMINGS) en la dentición mixta, así como los niveles de proteínas salivales en niños árabes sin caries en comparación con niños árabes con caries activa. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Kuwait.

Cien niños de 6 a 9 años con caries activa y sin caries serán reclutados de escuelas públicas seleccionadas al azar en Kuwait. Después de la purificación del ADN a partir de muestras de placa supragingival, se realizarán HOMINGS. Para obtener una idea de los factores del huésped involucrados en esta compleja interacción entre el huésped y la bacteria, se analizará mediante proteómica la saliva estimulada de los sujetos del estudio. Para los niños de ambos grupos, se recolectarán muestras de placa supragingival de las superficies bucal y lingual de todos los dientes. Después de preparar las muestras, las alícuotas de las muestras de ADN purificado se enviarán al Instituto Forsyth para la identificación de microbios orales humanos mediante el protocolo de secuenciación de próxima generación (HOMINGS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Alumnos de escuelas públicas seleccionadas al azar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños árabes de 6 a 9 años.
  • Saludable
  • Libre de caries, dmft/DMFT=0
  • Caries Activa: dmft/DMFT>5

Criterio de exclusión:

  • Niños con una enfermedad sistémica o cualquier uso de drogas que pueda afectar la microflora de la cavidad oral o las funciones de las glándulas salivales.
  • Antecedentes de enfermedades de las glándulas salivales.
  • Aquellos que recibieron terapia antibiótica durante los últimos 3 meses
  • Niños con periodontitis severa localizada o generalizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Libre de caries
Niños sin caries de 6 a 9 años
Sin intervención
Caries activa
Niños de 6-9 años con caries activa (>5 dmft/DMFT)
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de la microbiota de la placa dental
Periodo de tiempo: 2 meses
Identificación del perfil de la microbiota de la placa dental mediante HOMINGS
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DD01/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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