- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906981
Microbiota de la placa dental en niños sin caries y con caries activa
Microbiota de la placa dental en niños árabes sin caries y con caries activa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será investigar la diversidad microbiana de la placa dental utilizando la identificación de microbios orales humanos mediante la tecnología de secuenciación de próxima generación (HOMINGS) en la dentición mixta, así como los niveles de proteínas salivales en niños árabes sin caries en comparación con niños árabes con caries activa. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Kuwait.
Cien niños de 6 a 9 años con caries activa y sin caries serán reclutados de escuelas públicas seleccionadas al azar en Kuwait. Después de la purificación del ADN a partir de muestras de placa supragingival, se realizarán HOMINGS. Para obtener una idea de los factores del huésped involucrados en esta compleja interacción entre el huésped y la bacteria, se analizará mediante proteómica la saliva estimulada de los sujetos del estudio. Para los niños de ambos grupos, se recolectarán muestras de placa supragingival de las superficies bucal y lingual de todos los dientes. Después de preparar las muestras, las alícuotas de las muestras de ADN purificado se enviarán al Instituto Forsyth para la identificación de microbios orales humanos mediante el protocolo de secuenciación de próxima generación (HOMINGS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños árabes de 6 a 9 años.
- Saludable
- Libre de caries, dmft/DMFT=0
- Caries Activa: dmft/DMFT>5
Criterio de exclusión:
- Niños con una enfermedad sistémica o cualquier uso de drogas que pueda afectar la microflora de la cavidad oral o las funciones de las glándulas salivales.
- Antecedentes de enfermedades de las glándulas salivales.
- Aquellos que recibieron terapia antibiótica durante los últimos 3 meses
- Niños con periodontitis severa localizada o generalizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Libre de caries
Niños sin caries de 6 a 9 años
|
Sin intervención
|
|
Caries activa
Niños de 6-9 años con caries activa (>5 dmft/DMFT)
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de la microbiota de la placa dental
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Identificación del perfil de la microbiota de la placa dental mediante HOMINGS
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DD01/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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