Mikrobiota zubního plaku u dětí bez kazu a aktivních dětí
Mikrobiota zubního plaku u arabských dětí bez kazu a aktivních kazů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude prozkoumat mikrobiální diverzitu zubního plaku pomocí identifikace lidských orálních mikrobů pomocí technologie sekvenování nové generace (HOMINGS) ve smíšeném chrupu a také hladiny slinných proteinů u bezkazových dětí ve srovnání s arabskými dětmi s aktivním kazem. Protokol studie byl schválen Etickým výborem Health Science Center na Kuvajtské univerzitě.
Z náhodně vybraných veřejných škol v Kuvajtu bude vybráno sto dětí ve věku 6–9 let s aktivním kazem a bez kazu. Po purifikaci DNA ze vzorků supragingiválního plaku budou provedeny HOMINGY. Pro získání náhledu na hostitelské faktory zapojené do této komplexní interakce mezi hostitelem a bakterií budou stimulované sliny studovaných subjektů analyzovány proteomikou. U dětí v obou skupinách budou odebrány vzorky supragingiválního plaku z bukálního a lingválního povrchu všech zubů. Po přípravě vzorků budou alikvoty čištěných vzorků DNA odeslány do The Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification pomocí protokolu Next Generation Sequencing (HOMINGS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Arabské děti 6-9 let
- Zdravý
- Bez kazu, dmft/DMFT=0
- Aktivní zubní kaz: dmft/DMFT>5
Kritéria vyloučení:
- Děti se systémovým onemocněním nebo užíváním jakékoli drogy, která by mohla ovlivnit mikroflóru dutiny ústní nebo funkce slinných žláz
- Anamnéza onemocnění slinných žláz
- Ti, kteří byli léčeni antibiotiky během posledních 3 měsíců
- Děti s těžkou lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez kazu
Děti ve věku 6-9 let bez zubního kazu
|
Žádný zásah
|
|
Zubní kaz aktivní
6-9leté děti s aktivním kazem (>5 dmft/DMFT).
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil mikrobioty zubního plaku
Časové okno: 2 měsíce
|
Identifikace profilu mikrobioty zubního plaku pomocí HOMINŮ
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DD01/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .