Tandplakmikrobiota hos cariesfrie og cariesaktive børn
Tandplakmikrobiota hos cariesfrie og cariesaktive arabiske børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge tandplakens mikrobielle mangfoldighed ved hjælp af Human Oral Microbe Identification ved hjælp af Next Generation Sequencing (HOMINGS) teknologi i den blandede dentition samt niveauerne af spytproteiner i cariesfri sammenlignet med cariesaktive arabiske børn. Studieprotokollen blev godkendt af Health Science Center Ethical Committee ved Kuwait University.
Et hundrede 6-9-årige børn med cariesaktiv og cariesfri status vil blive rekrutteret fra tilfældigt udvalgte offentlige skoler i Kuwait. Efter DNA-oprensning fra supragingivale plaqueprøver vil der blive udført HOMINGS. For at få et indblik i de værtsfaktorer, der er involveret i dette komplekse samspil mellem værten og bakterierne, vil stimuleret spyt fra forsøgspersonerne blive analyseret med proteomik. For børn i begge grupper vil supragingivale plaqueprøver blive indsamlet fra de mund- og linguale overflader af alle tænder. Efter forberedelse af prøverne vil alikvoterne af oprensede DNA-prøver blive sendt til Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification ved hjælp af Next Generation Sequencing (HOMINGS) protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arabiske 6-9 årige børn
- Sund og rask
- Cariesfri, dmft/DMFT=0
- Caries Aktiv: dmft/DMFT>5
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en systemisk sygdom eller ethvert stofbrug, der kan påvirke mikrofloraen i mundhulen eller spytkirtlens funktioner
- Historie om spytkirtelsygdomme
- Dem, der har modtaget antibiotikabehandling i løbet af de sidste 3 måneder
- Børn med svær lokaliseret eller generaliseret paradentose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Caries fri
6-9 årige cariesfri børn
|
Ingen indgriben
|
|
Caries aktiv
6-9-årige cariesaktive (>5 dmft/DMFT) børn
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental plaque mikrobiota profil
Tidsramme: 2 måneder
|
Identifikation af dental plaque mikrobiota profil ved hjælp af HOMINGS
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DD01/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .