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Zahnplaquemikrobiota bei kariesfreien und kariesaktiven Kindern

22. September 2019 aktualisiert von: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Zahnplaque-Mikrobiota bei kariesfreien und kariesaktiven arabischen Kindern

Zahnkaries ist eine polymikrobielle Infektion, von der ursprünglich angenommen wurde, dass sie durch Streptococcus mutans und Laktobazillen verursacht wird. Allerdings haben beispiellose Entwicklungen in modernen molekularen Techniken gezeigt, dass neben Streptokokken und Laktobazillen mehrere mikrobielle Arten mit der Krankheit in Verbindung gebracht werden. Die Entstehung und Progression von Zahnkaries ist ein dynamischer Prozess, bei dem der Demineralisierung der Zahnhartsubstanz durch die Säureproduktion säurebildender Bakterien (aufgrund des Kohlenhydratstoffwechsels) durch die Remineralisierung der Zahnoberfläche durch starke Alkaliproduktion durch bestimmte Bakterien entgegengewirkt wird Der dentale Biofilm. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die unterschiedlichen Mikrobiota im oralen Biofilm mit neuen Labortechniken sowie den Gehalt an Speichelproteinen bei kariesfreien im Vergleich zu kariesaktiven arabischen Kindern zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die mikrobielle Diversität des Zahnbelags mittels Human Oral Microbe Identification unter Verwendung der Next Generation Sequencing (HOMINGS)-Technologie im Wechselgebiss sowie den Gehalt an Speichelproteinen bei kariesfreien im Vergleich zu kariesaktiven arabischen Kindern zu untersuchen. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Health Science Center an der Kuwait University genehmigt.

Einhundert 6- bis 9-jährige Kinder mit kariesaktivem und kariesfreiem Status werden aus zufällig ausgewählten öffentlichen Schulen in Kuwait rekrutiert. Nach der DNA-Reinigung aus supragingivalen Plaqueproben werden HOMINGS durchgeführt. Um einen Einblick in die Wirtsfaktoren zu erhalten, die an diesem komplexen Zusammenspiel zwischen Wirt und Bakterien beteiligt sind, wird stimulierter Speichel der Studienteilnehmer durch Proteomik analysiert. Bei Kindern in beiden Gruppen werden supragingivale Plaqueproben von den bukkalen und lingualen Oberflächen aller Zähne entnommen. Nach der Vorbereitung der Proben werden die Aliquots der gereinigten DNA-Proben an das Forsyth Institute for Human Oral Microbe Identification unter Verwendung des Next Generation Sequencing (HOMINGS)-Protokolls versandt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schüler aus zufällig ausgewählten öffentlichen Schulen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arabische 6-9 Jahre alte Kinder
  • Gesund
  • Kariesfrei, dmft/DMFT=0
  • Karies aktiv: dmft/DMFT>5

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer systemischen Erkrankung oder einem Drogenkonsum, der die Mikroflora der Mundhöhle oder die Speicheldrüsenfunktionen beeinträchtigen könnte
  • Geschichte der Speicheldrüsenerkrankungen
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten haben
  • Kinder mit schwerer lokalisierter oder generalisierter Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kariesfrei
6-9 jährige kariesfreie Kinder
Sonstiges: Plaque von jedem Probanden wird gesammelt, aber es wird keine Intervention geben
Kein Eingriff
Karies aktiv
6-9 Jahre alte kariesaktive (>5 dmft/DMFT) Kinder
Sonstiges: Plaque von jedem Probanden wird gesammelt, aber es wird keine Intervention geben
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Mikrobiota der Zahnplaque
Zeitfenster: 2 Monate
Identifizierung des Mikrobiota-Profils von Zahnplaque mit HOMINGS
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuwait University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DD01/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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