Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота зубного налета у детей без кариеса и с активным кариесом

22 сентября 2019 г. обновлено: Muawia A. Qudeimat, Kuwait University

Микробиота зубного налета у арабских детей без кариеса и с активным кариесом

Кариес зубов является полимикробной инфекцией, первоначально считавшейся вызываемой Streptococcus mutans и Lactobacilli. Однако беспрецедентные разработки в области современных молекулярных методов показали, что, помимо стрептококков и лактобацилл, с заболеванием связаны несколько видов микробов. Возникновение и прогрессирование кариеса зубов представляет собой динамический процесс, в котором деминерализации структуры зуба в результате образования кислоты кислотообразующими бактериями (из-за углеводного обмена) противодействует реминерализация поверхности зуба за счет образования сильной щелочи некоторыми бактериями в зубная биопленка. Целью настоящего исследования является определение различной микробиоты в биопленке ротовой полости с использованием новых лабораторных методов, а также определение уровней белков слюны у арабских детей без кариеса по сравнению с активными кариесами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования будет заключаться в изучении микробного разнообразия зубного налета с использованием идентификации микробов ротовой полости человека с использованием технологии секвенирования нового поколения (HOMINGS) в смешанном прикусе, а также уровней белков слюны у здоровых арабских детей по сравнению с активными кариесом арабскими детьми. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Центра медицинских наук Кувейтского университета.

Сто детей в возрасте 6-9 лет с активным кариесом и без кариеса будут отобраны из случайно выбранных государственных школ Кувейта. После очистки ДНК из образцов наддесневого зубного налета будет выполнено HOMINGS. Чтобы получить представление о факторах хозяина, участвующих в этом сложном взаимодействии между хозяином и бактериями, стимулированная слюна субъектов исследования будет проанализирована с помощью протеомики. У детей в обеих группах образцы наддесневого зубного налета будут собираться с щечной и язычной поверхностей всех зубов. После подготовки образцов аликвоты очищенных образцов ДНК будут отправлены в Институт идентификации микробов ротовой полости человека Форсайт с использованием протокола секвенирования нового поколения (HOMINGS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ученики случайно выбранных государственных школ

Описание

Критерии включения:

  • арабские дети 6-9 лет
  • Здоровый
  • Без кариеса, dmft/DMFT=0
  • Активный кариес: dmft/DMFT>5

Критерий исключения:

  • Дети с системным заболеванием или употреблением любых лекарственных препаратов, которые могут повлиять на микрофлору полости рта или функции слюнных желез
  • Заболевания слюнных желез в анамнезе
  • Те, кто получал антибактериальную терапию в течение последних 3 месяцев
  • Дети с тяжелым локализованным или генерализованным пародонтитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без кариеса
Дети 6-9 лет без кариеса
Другой: Налет с каждого предмета будет собран, но вмешательства не будет
Без вмешательства
Кариес активный
Дети 6-9 лет с активным кариесом (>5 dmft/DMFT)
Другой: Налет с каждого предмета будет собран, но вмешательства не будет
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль микробиоты зубного налета
Временное ограничение: 2 месяца
Идентификация профиля микробиоты зубного налета с помощью HOMINGS
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuwait University

Следователи

  • Главный следователь: Muawia A Qudeimat, MDentSci, Kuwait University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DD01/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться