MRIで定義された視床下核のSIS評価* (STN)
2022年4月11日 更新者：Surgical Information Sciences Inc.
MRIで定義されたSTNのレトロスペクティブなマルチサイト再評価と、刺激治療による運動転帰との相関
ＤＢＳ処置中にＳＴＮを標的とするために使用される画像のレトロスペクティブレビュー、およびＳＴＮ位置を視覚化する外科情報科学（「ＳＩＳ」）システムの能力。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、STN を対象とした脳深部刺激 (DBS) 手順を受けたパーキンソン病 (PD) 患者の MRI で定義された STN を視覚化する SIS システムの能力を実証するレトロスペクティブ データを収集することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-特発性PDのための視床下核の両側または片側高周波刺激（STN-HFS）を完了し、術前および術後のMRおよびCTイメージング、プログラミングデータ、統合パーキンソン病評価尺度パートIII（UPDRS-III）スコアおよび3 ～ 6 か月のフォローアップ評価
説明
主な採用基準:
- 特発性PD
- PDに対する両側性または片側性STN-HFS
- 術前の投薬に対する反応が 40% 改善
主な除外基準:
- 必要な MR/CT 画像データの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STN 可視化成功率
時間枠：1日目
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画像セットの総数に対する STN の視覚化のために正常に処理された画像の割合を測定します
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1日目
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STNに近接したDBSリード位置の発生率
時間枠：1日目
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DBS リードの位置が STN 内または外にある発生率を決定します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モノポーラ レビュー結果に対する予測結果の相関率
時間枠：1ヶ月
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単極レビューの結果と比較した、盲検化された予測結果の割合
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1ヶ月
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DBSリード位置と長期転帰との相関率
時間枠：3～6ヶ月
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STN の SIS 定義モデルと実際の DBS リード位置および臨床運動転帰との間の一致率
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noam Harel, PhD、Surgical Information Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月7日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。