SIS-arviointi magneettikuvauksessa määritetystä subtalamisesta ytimestä* (STN)
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Surgical Information Sciences Inc.
MRI-määritelmän STN:n retrospektiivinen usean paikan uudelleenarviointi ja sen korrelaatio motorisiin tuloksiin stimulaatiohoidolla
Retrospektiivinen tarkastelu kuvista, joita on käytetty STN:ään kohdistamiseen DBS-toimenpiteen aikana, ja Surgical Information Sciences ("SIS") -järjestelmän kyky visualisoida STN-sijainti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä retrospektiivistä dataa osoittaakseen SIS-järjestelmän kyvyn visualisoida MRI-määritelty STN Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla, joille on tehty STN:ään kohdistettu syväaivostimulaatio (DBS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat suorittaneet subtalamisen tuman molemminpuolisen tai toispuolisen korkeataajuisen stimulaation (STN-HFS) idiopaattisen PD:n vuoksi ja joilla on ennen leikkausta ja sen jälkeen MR- ja CT-kuvaukset, ohjelmointitiedot, Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS-III) -pisteet ja 3-6 kuukauden seurantaarviointi
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Idiopaattinen PD
- Kahden- tai yksipuolinen STN-HFS PD:lle
- 40 %:n parannus lääkkeisiin ennen leikkausta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Vaaditut MR/CT-kuvaustiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti STN-visualisoinnin onnistumisesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa STN:n visualisointia varten onnistuneesti käsiteltyjen kuvien osuus kuvasarjojen kokonaismäärästä
|
Päivä 1
|
|
DBS-johdon sijainnin esiintyvyys STN:n läheisyydessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä esiintyvyys, jossa DBS-johdon sijainti on STN:ssä tai sen ulkopuolella
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetun tuloksen ja monopolaarisen tarkastelutuloksen korrelaatioaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sokkoutetun ennustetun lopputuloksen määrä verrattuna monopolaarisiin tarkastelutuloksiin
|
1 kuukausi
|
|
DBS:n johdon sijainnin ja pitkän aikavälin tulosten välinen korrelaatioaste
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
SIS:n määrittämän STN-mallin ja todellisen DBS-kytkennän sijainnin ja kliinisten motoristen tulosten välinen yhteneväisyysaste
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noam Harel, PhD, Surgical Information Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIS DOC-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .