MRI로 정의된 시상하 핵*의 SIS 평가 (STN)
2022년 4월 11일 업데이트: Surgical Information Sciences Inc.
MRI 정의 STN의 후향적 다중 부위 재평가와 자극 치료를 통한 운동 결과와의 상관관계
STN 위치를 시각화하기 위한 DBS 절차 및 수술 정보 과학("SIS") 시스템의 능력 동안 STN을 표적으로 삼는 데 사용되는 이미지의 후향적 검토.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 STN을 표적으로 하는 심부 뇌 자극(DBS) 시술을 받은 파킨슨병(PD) 환자에서 MRI로 정의된 STN을 시각화하는 SIS 시스템의 능력을 입증하기 위해 후향적 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 PD에 대해 시상하핵(STN-HFS)의 양측 또는 일측 고주파 자극을 완료하고 수술 전후 MR 및 CT 영상, 프로그래밍 데이터, 통합 파킨슨병 등급 척도 파트 III(UPDRS-III) 점수 및 3-6개월 추적 평가
설명
주요 포함 기준:
- 특발성 PD
- PD에 대한 양측 또는 일측 STN-HFS
- 수술 전 약물에 대한 반응 40% 개선
주요 제외 기준:
- 필수 MR/CT 영상 데이터 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STN 시각화 성공률
기간: 1일차
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총 이미지 세트 수에 대해 STN의 시각화를 위해 성공적으로 처리된 이미지의 비율을 측정합니다.
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1일차
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STN에 근접한 DBS 리드 위치의 부각
기간: 1일차
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DBS 리드의 위치가 STN 내부 또는 외부에 있는 발생률 결정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모노폴라 검토 결과에 대한 예측 결과의 상관 관계 비율
기간: 1 개월
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모노폴라 검토 결과와 비교한 맹검 예측 결과의 비율
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1 개월
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DBS 리드 위치와 장기 결과의 상관관계 비율
기간: 3-6개월
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STN의 SIS 정의 모델과 실제 DBS 리드 위치 및 임상 운동 결과 간의 일치율
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noam Harel, PhD, Surgical Information Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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