腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者における術中メタドンの臨床的有効性と安全性

目的の背景: 子宮摘出術は、世界で最も一般的な主要な婦人科手術であり、良性の適応症に対する子宮摘出術は、同日手術としてますます実施されています。 したがって、周術期麻酔は、抜管を早め、退院を容易にするために、非常に短時間作用型のオピオイドの使用に移行しています。 しかし、潜在的な結果は、より多くの患者が痛みや不快感を経験することです。

メタドンにはいくつかの望ましい薬理学的特徴があり、長時間作用型オピオイドの術中単回投与は、理論的には鎮痛域を拡大し、短時間作用型オピオイドの従来の使用と比較して術後のオピオイド消費を減らすことができます。 この研究の目的は、良性の適応症で子宮摘出術が予定されている患者の術後オピオイド消費、痛み、および副作用に対する術中メタドンの静脈内単回投与の効果を調査することです。 私たちの主な仮説は、周術期メタドンの静脈内投与は、モルヒネの静脈内投与と比較して、術後最初の 24 時間でオピオイド消費量 (経口累積等価用量) を 30% 削減するというものです。

方法: 126 人の患者が、介入群 (メタドン 0.2 mg/kg 理想体重) と対照群 (モルヒネ 0.2 mg/kg) の 2 つのアームによる研​​究者主導の前向き無作為化二重盲検対照試験に参加します。理想体重）。 この研究は GCP によって監視され、デンマーク保健医療局 (2018-004351-20) および健康研究倫理に関する中央デンマーク地域委員会 (1-10-72-365-18) によって承認されます。

仮説: この結果はおそらく内臓痛を伴う他のタイプの手術にも適用可能であり、したがって、本研究は手術を受ける多数の患者の疼痛管理を改善する可能性を秘めています。