Intraoperatiivisen metadonin kliininen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto

Taustaa tavoitteena: Kohdunpoisto on maailman yleisin suuri gynekologinen toimenpide ja hyvänlaatuisiin indikaatioihin perustuva kohdunpoisto tehdään yhä useammin samanpäiväisenä leikkauksena. Tästä syystä perioperatiivinen anestesia on siirtynyt kohti erittäin lyhytvaikutteisten opioidien käyttöä yllyttämällä nopeuttamaan ekstubaatiota ja helpottamaan sairaalasta kotiutumista. Mahdollisena seurauksena on kuitenkin se, että useammat potilaat kokevat kipua ja epämukavuutta.

Metadonilla on useita toivottavia farmakologisia ominaisuuksia, ja yksittäinen leikkauksensisäinen annos pitkävaikutteista opioidia voisi siksi teoreettisesti laajentaa analgeettista ikkunaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta verrattuna tavanomaisempaan lyhytvaikutteisten opioidien käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intraoperatiivisen metadonin kerta-annoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, kipuun ja sivuvaikutuksiin potilailla, joille on suunniteltu kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi. Ensisijainen hypoteesimme on, että suonensisäinen perioperatiivinen metadoni vähentää opioidien kulutusta (oraalinen kumulatiivinen ekvivalenttiannos) 30 % ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana verrattuna suonensisäiseen morfiiniin.

Menetelmät: 126 potilasta otetaan mukaan tutkijan aloittamaan, prospektiiviseen, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, kontrolloituun tutkimukseen, jossa on kaksi haaraa: interventiohaara (metadoni 0,2 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino) ja kontrolliryhmä (morfiini 0,2 mg/kg) ihanteellinen ruumiinpaino). Tutkimusta valvotaan GCP:llä, ja sen ovat hyväksyneet Tanskan terveys- ja lääkeviranomainen (2018-004351-20) ja Keski-Tanskan alueen terveystutkimuksen eettiset komiteat (1-10-72-365-18).

Hypoteesi: Tuloksia voidaan todennäköisesti soveltaa muuntyyppisiin leikkauksiin, joihin liittyy viskeraalista kipua, ja näin ollen tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa kivun hallintaa suurella määrällä leikkauksia saavia potilaita.