Klinisk effektivitet og sikkerhed af intraoperativ metadon hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

Baggrund med formål: Hysterektomi er den mest almindelige større gynækologiske procedure i verden, og hysterektomi på benigne indikationer udføres i stigende grad som sammedagskirurgi. Derfor har perioperativ anæstesi bevæget sig i retning af brug af meget korttidsvirkende opioider med tilskyndelse til at fremskynde ekstubation og lette hospitalsudskrivning. Den potentielle konsekvens er dog, at flere patienter oplever smerter og ubehag.

Metadon har flere ønskværdige farmakologiske egenskaber, og en enkelt intraoperativ dosis af det langtidsvirkende opioid kunne derfor teoretisk udvide det analgetiske vindue og reducere postoperativt opioidforbrug sammenlignet med den mere konventionelle brug af korttidsvirkende opioider. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en enkelt dosis intravenøs intraoperativ metadon på postoperativt opioidforbrug, smerter og bivirkninger hos patienter, der er planlagt til hysterektomi for benigne indikationer. Vores primære hypotese er, at intravenøs perioperativ metadon reducerer opioidforbruget (oral kumulativ ækvivalent dosis) med 30 % i løbet af de første 24 postoperative timer sammenlignet med intravenøs morfin.

Metoder: 126 patienter vil blive inkluderet i et investigator-initieret, prospektivt, randomiseret, dobbelt-blindt, kontrolleret forsøg med to arme: en interventionsarm (metadon 0,2 mg/kg ideel kropsvægt) og en kontrolarm (morfin 0,2 mg/kg) ideel kropsvægt). Undersøgelsen vil være GCP-overvåget, og er godkendt af Sundhedsstyrelsen (2018-004351-20) og Region Midtjyllands Udvalg for Sundhedsforskningsetiske (1-10-72-365-18).

Hypotese: Resultaterne vil sandsynligvis være anvendelige til andre typer operationer, der involverer viscerale smerter, og dermed har nærværende undersøgelse potentiale til at forbedre smertebehandlingen for et stort antal patienter, der skal opereres.