Eficacia clínica y seguridad de la metadona intraoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica

Antecedentes con el objetivo: La histerectomía es el procedimiento ginecológico mayor más común en el mundo y la histerectomía en indicaciones benignas se realiza cada vez más como cirugía en el mismo día. Por tanto, la anestesia perioperatoria se ha desplazado hacia el uso de opioides de acción muy corta con el incitador a acelerar la extubación y facilitar el alta hospitalaria. Sin embargo, la consecuencia potencial es que más pacientes experimentan dolor e incomodidad.

La metadona tiene varias características farmacológicas deseables y, por lo tanto, una sola dosis intraoperatoria del opioide de acción prolongada podría ampliar teóricamente la ventana analgésica y reducir el consumo de opioides posoperatorio en comparación con el uso más convencional de opioides de acción corta. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una dosis única de metadona intraoperatoria intravenosa sobre el consumo de opioides, el dolor y los efectos secundarios posoperatorios en pacientes programadas para histerectomía por indicaciones benignas. Nuestra hipótesis principal es que la metadona intravenosa perioperatoria reduce el consumo de opioides (dosis oral equivalente acumulada) en un 30% durante las primeras 24 horas del postoperatorio en comparación con la morfina intravenosa.

Métodos: Se incluirán 126 pacientes en un ensayo controlado, doble ciego, aleatorizado, prospectivo, iniciado por un investigador con dos brazos: un brazo de intervención (0,2 mg/kg de peso corporal ideal de metadona) y un brazo de control (0,2 mg/kg de morfina). peso corporal ideal). El estudio será supervisado por GCP y está aprobado por la Autoridad Danesa de Salud y Medicamentos (2018-004351-20) y los Comités de Ética de Investigación en Salud de la Región Central de Dinamarca (1-10-72-365-18).

Hipótesis: los resultados probablemente serán aplicables a otros tipos de cirugía que involucren dolor visceral y, por lo tanto, el presente estudio tiene el potencial de mejorar el manejo del dolor para una gran cantidad de pacientes que se someten a cirugía.