Efficacité clinique et innocuité de la méthadone peropératoire chez les patientes subissant une hystérectomie laparoscopique

Contexte avec objectif : L'hystérectomie est la procédure gynécologique majeure la plus courante dans le monde et l'hystérectomie pour des indications bénignes est de plus en plus pratiquée en chirurgie d'un jour. Ainsi, l'anesthésie périopératoire s'est orientée vers l'utilisation d'opioïdes à très courte durée d'action avec l'incitation à accélérer l'extubation et à faciliter la sortie de l'hôpital. Cependant, la conséquence potentielle est que davantage de patients ressentent de la douleur et de l'inconfort.

La méthadone présente plusieurs caractéristiques pharmacologiques souhaitables, et une seule dose peropératoire de l'opioïde à action prolongée pourrait donc théoriquement élargir la fenêtre analgésique et réduire la consommation postopératoire d'opioïdes par rapport à l'utilisation plus conventionnelle d'opioïdes à action brève. Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une dose unique de méthadone intraveineuse peropératoire sur la consommation d'opioïdes postopératoires, la douleur et les effets secondaires chez les patientes devant subir une hystérectomie pour des indications bénignes. Notre hypothèse principale est que la méthadone intraveineuse périopératoire réduit la consommation d'opioïdes (dose orale cumulée équivalente) de 30 % au cours des 24 premières heures postopératoires par rapport à la morphine intraveineuse.

Méthodes : 126 patients seront inclus dans un essai contrôlé, prospectif, randomisé, en double aveugle, initié par l'investigateur, avec deux bras : un bras d'intervention (méthadone 0,2 mg/kg de poids corporel idéal) et un bras témoin (morphine 0,2 mg/kg poids corporel idéal). L'étude sera contrôlée par les BPC et approuvée par l'Autorité danoise de la santé et des médicaments (2018-004351-20) et les comités d'éthique de la recherche en santé de la région du Danemark central (1-10-72-365-18).

Hypothèse : Les résultats seront probablement applicables à d'autres types de chirurgie impliquant des douleurs viscérales, et donc la présente étude a le potentiel d'améliorer la gestion de la douleur pour un grand nombre de patients subissant une chirurgie.