回腸瘻回復後の合併症に伴う栄養失調
2019年4月8日 更新者：Joel Bauer、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
炎症性腸疾患患者の術後合併症：後ろ向きコホート研究
回腸瘻造設術は、回腸の端またはループを体外に直接排出することによって確立される外科的開口部です。
これは通常、IBD、がん、または家族性腺腫性ポリポーシスのために結腸の一部または全体が切除される場合に行われます。
可能であれば、この手順の逆の回腸瘻閉鎖術を行うこともできます。
回腸瘻閉鎖術では、回腸を残りの結腸に再接続し、正常な排便を再び可能にします。
この研究では、研究者が診察し手術した患者におけるこれらの手術の結果を調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、回腸瘻閉鎖後の転帰と合併症に焦点を当てました。
回腸瘻造設術は、回腸の端またはループを体外に直接排出することによって確立される外科的開口部です。
これは通常、IBD、がん、または家族性腺腫性ポリポーシスのために結腸の一部または全体が切除される場合に行われます。
可能であれば、この手順の逆の回腸瘻閉鎖術を行って、回腸を残りの結腸に再接続し、正常な排便を再び可能にすることもあります。
この研究では、研究者が診察し手術した患者を対象に、これらの手術の結果を調べました。
患者は研究者のファイルとスケジュールから特定され、周術期の臨床的特徴と術後の転帰を判断するために必要な情報を収集するために Epic が使用されました。
このデータは安全な電子データベースに保管され、患者のすべてのデータが収集されるとすぐに識別子が削除されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
359
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回腸瘻閉鎖術を受けた患者
説明
包含基準:
- 回腸瘻閉鎖術
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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回腸瘻閉鎖術
回腸瘻閉鎖術を受けた患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症の数
時間枠：5年まで
|
術後合併症の数
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel J Bauer, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月5日
研究の完了 (実際)
2018年3月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。