Desnutrição associada a complicações após reversão de ileostomia
8 de abril de 2019 atualizado por: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Complicações pós-operatórias em pacientes com doença inflamatória intestinal: um estudo de coorte retrospectivo
Uma ileostomia é uma abertura cirúrgica estabelecida trazendo a extremidade ou uma alça do íleo para descarregar diretamente fora do corpo.
Isso geralmente é feito quando parte ou todo o cólon é removido devido a DII, câncer ou polipose adenomatosa familiar.
A reversão desse procedimento, um fechamento de ileostomia, pode ser feita, se possível.
O fechamento da ileostomia envolve a reconexão do íleo ao cólon remanescente, permitindo novamente os movimentos intestinais normais.
Este estudo analisará os resultados dessas cirurgias em pacientes que foram atendidos e operados pelos investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo enfocou os resultados e complicações após o fechamento da ileostomia.
Uma ileostomia é uma abertura cirúrgica estabelecida trazendo a extremidade ou uma alça do íleo para descarregar diretamente fora do corpo.
Isso geralmente é feito quando parte ou todo o cólon é removido devido a DII, câncer ou polipose adenomatosa familiar.
A reversão desse procedimento, um fechamento de ileostomia, pode ser feita se possível para reconectar o íleo ao cólon restante e permitir novamente os movimentos intestinais normais.
Este estudo analisou os resultados dessas cirurgias em pacientes que foram atendidos e operados pelos investigadores.
Os pacientes foram identificados a partir dos arquivos e cronogramas dos investigadores, e o Epic foi usado para coletar as informações necessárias para determinar as características clínicas perioperatórias e os resultados pós-operatórios.
Esses dados foram mantidos em um banco de dados eletrônico seguro, com identificadores removidos assim que todos os dados foram coletados para um paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
359
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram um procedimento de fechamento de ileostomia
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento de fechamento de ileostomia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fechamento de Ileostomia
Pacientes submetidos a um procedimento de fechamento de ileostomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Complicações
Prazo: até 5 anos
|
Número de qualquer complicação pós-operatória
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 16-0139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .