- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909542
Aliravitsemus, joka liittyy komplikaatioihin ileostoman kumoamisen jälkeen
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Ileostomia on kirurginen aukko, joka muodostetaan tuomalla sykkyräsuolen pää tai silmukka poistumaan suoraan kehon ulkopuolelle.
Tämä tehdään tyypillisesti, kun osa tai koko paksusuole poistetaan IBD:n, syövän tai familiaalisen adenomatoottisen polypoosin vuoksi.
Tämän toimenpiteen kääntäminen, ileostoman sulkeminen, voidaan tehdä, jos mahdollista.
Ileostomian sulkemiseen liittyy sykkyräsuolen yhdistäminen jäljellä olevaan paksusuoleen, mikä mahdollistaa normaalin suolen liikkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden leikkausten tuloksia potilailla, jotka tutkijat ovat nähneet ja joita leikkasivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyi tuloksiin ja komplikaatioihin ileostoman sulkemisen jälkeen.
Ileostomia on kirurginen aukko, joka muodostetaan tuomalla sykkyräsuolen pää tai silmukka poistumaan suoraan kehon ulkopuolelle.
Tämä tehdään tyypillisesti, kun osa tai koko paksusuole poistetaan IBD:n, syövän tai familiaalisen adenomatoottisen polypoosin vuoksi.
Tämän toimenpiteen kääntäminen, ileostomia sulkeminen, voidaan tehdä, jos mahdollista, jotta sykkyräsuoli yhdistetään uudelleen jäljellä olevaan paksusuoleen ja sallitaan normaalit suolen liikkeet.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin näiden leikkausten tuloksia potilailla, jotka tutkijat näkivät ja joita leikkasivat.
Potilaat tunnistettiin tutkijoiden tiedostoista ja aikatauluista, ja Epiciä käytettiin keräämään tietoja, joita tarvitaan perioperatiivisten kliinisten ominaisuuksien ja leikkauksen jälkeisten tulosten määrittämiseen.
Nämä tiedot säilytettiin suojatussa sähköisessä tietokannassa, jonka tunnisteet poistettiin heti, kun kaikki tiedot oli kerätty potilaasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty ileostoman sulkemistoimenpiteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ileostoman sulkemismenettely
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ileostomian sulkeminen
Potilaat, joille on tehty ileostomian sulkemismenettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 16-0139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .