Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недоедание, связанное с осложнениями после реверсии илеостомы

8 апреля 2019 г. обновлено: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Послеоперационные осложнения у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника: ретроспективное когортное исследование

Илеостомия представляет собой хирургическое отверстие, созданное путем выведения конца или петли подвздошной кишки непосредственно за пределы тела. Обычно это делается при удалении части или всей толстой кишки из-за ВЗК, рака или семейного аденоматозного полипоза. Если возможно, может быть выполнена обратная процедура, закрытие илеостомы. Закрытие илеостомы включает в себя повторное соединение подвздошной кишки с оставшейся толстой кишкой, что снова обеспечивает нормальную дефекацию. В этом исследовании будут рассмотрены результаты этих операций у пациентов, которые были осмотрены и прооперированы исследователями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование было сосредоточено на исходах и осложнениях после закрытия илеостомы. Илеостомия представляет собой хирургическое отверстие, созданное путем выведения конца или петли подвздошной кишки непосредственно за пределы тела. Обычно это делается при удалении части или всей толстой кишки из-за ВЗК, рака или семейного аденоматозного полипоза. Если возможно, можно выполнить отмену этой процедуры, закрытие илеостомы, чтобы снова соединить подвздошную кишку с оставшейся толстой кишкой и снова обеспечить нормальную дефекацию. В этом исследовании изучались результаты этих операций у пациентов, которых наблюдали и оперировали исследователи. Пациенты были идентифицированы из файлов и графиков исследователей, и Epic использовалась для сбора информации, необходимой для определения периоперационных клинических характеристик и послеоперационных результатов. Эти данные хранились в защищенной электронной базе данных с удалением идентификаторов, как только все данные о пациенте были собраны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

359

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие процедуру закрытия илеостомы

Описание

Критерии включения:

  • процедура закрытия илеостомы

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Закрытие илеостомы
Пациенты, перенесшие процедуру закрытия илеостомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество осложнений
Временное ограничение: до 5 лет
Количество любых послеоперационных осложнений
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 16-0139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться