Malnutrition associée à des complications après inversion d'iléostomie
8 avril 2019 mis à jour par: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Complications postopératoires chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin : une étude de cohorte rétrospective
Une iléostomie est une ouverture chirurgicale établie en amenant l'extrémité ou une boucle de l'iléon à se décharger directement à l'extérieur du corps.
Cela se fait généralement lorsqu'une partie ou la totalité du côlon est retirée en raison d'une MII, d'un cancer ou d'une polypose adénomateuse familiale.
L'inversion de cette procédure, une fermeture d'iléostomie, peut être effectuée si possible.
La fermeture de l'iléostomie consiste à reconnecter l'iléon au côlon restant, permettant à nouveau des selles normales.
Cette étude examinera les résultats de ces chirurgies chez les patients qui ont été vus et opérés par les enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'est concentrée sur les résultats et les complications après la fermeture de l'iléostomie.
Une iléostomie est une ouverture chirurgicale établie en amenant l'extrémité ou une boucle de l'iléon à se décharger directement à l'extérieur du corps.
Cela se fait généralement lorsqu'une partie ou la totalité du côlon est retirée en raison d'une MII, d'un cancer ou d'une polypose adénomateuse familiale.
L'inversion de cette procédure, une fermeture d'iléostomie, peut être effectuée si possible pour reconnecter l'iléon au côlon restant et permettre à nouveau des selles normales.
Cette étude a examiné les résultats de ces chirurgies chez les patients qui ont été vus et opérés par les enquêteurs.
Les patients ont été identifiés à partir des dossiers et des horaires des enquêteurs, et Epic a été utilisé pour collecter les informations nécessaires pour déterminer les caractéristiques cliniques périopératoires et les résultats postopératoires.
Ces données étaient conservées dans une base de données électronique sécurisée, les identifiants étant supprimés dès que toutes les données étaient collectées pour un patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
359
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une procédure de fermeture d'iléostomie
La description
Critère d'intégration:
- procédure de fermeture d'iléostomie
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fermeture d'iléostomie
Patients ayant subi une procédure de fermeture d'iléostomie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de complications
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Nombre de complications postopératoires
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 16-0139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .