Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underernæring associeret med komplikationer efter reversering af ileostomi

8. april 2019 opdateret af: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Postoperative komplikationer hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom: et retrospektivt kohortestudie

En ileostomi er en kirurgisk åbning etableret ved at bringe enden eller en løkke af ileum til udledning direkte uden for kroppen. Dette gøres typisk, når en del af eller hele tyktarmen fjernes på grund af IBD, cancer eller familiær adenomatøs polypose. Tilbageførsel af denne procedure, en ileostomi lukning, kan udføres, hvis det er muligt. Ileostomi lukning involverer genforbindelse af ileum til den resterende kolon, hvilket tillader normale afføring igen. Denne undersøgelse vil se på resultaterne af disse operationer hos patienter, der blev set og opereret af efterforskerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserede på resultater og komplikationer efter lukning af ileostomi. En ileostomi er en kirurgisk åbning etableret ved at bringe enden eller en løkke af ileum til udledning direkte uden for kroppen. Dette gøres typisk, når en del af eller hele tyktarmen fjernes på grund af IBD, cancer eller familiær adenomatøs polypose. Tilbageførsel af denne procedure, en ileostomi-lukning, kan om muligt udføres for at forbinde ileum til den resterende tyktarm og tillade normale afføringer igen. Denne undersøgelse så på resultaterne for disse operationer hos patienter, der blev set og opereret af efterforskerne. Patienterne blev identificeret ud fra efterforskernes filer og tidsplaner, og Epic blev brugt til at indsamle de nødvendige oplysninger til at bestemme perioperative kliniske karakteristika og postoperative resultater. Disse data blev opbevaret i en sikker elektronisk database, med identifikatorer fjernet, så snart alle data var indsamlet for en patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

359

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft en ileostomi-lukningsprocedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ileostomi lukning procedure

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ileostomi lukning
Patienter, der har gennemgået en ileostomi-lukningsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komplikationer
Tidsramme: op til 5 år
Antal postoperative komplikationer
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-0139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner