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Malnutrizione associata a complicazioni dopo l'inversione dell'ileostomia

8 aprile 2019 aggiornato da: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Complicanze postoperatorie in pazienti con malattia infiammatoria intestinale: uno studio di coorte retrospettivo

Un'ileostomia è un'apertura chirurgica stabilita portando l'estremità o un'ansa dell'ileo a scaricarsi direttamente all'esterno del corpo. Questo è tipicamente fatto quando una parte o l'intero colon viene rimosso a causa di IBD, cancro o poliposi adenomatosa familiare. L'inversione di questa procedura, una chiusura dell'ileostomia, può essere eseguita se possibile. La chiusura dell'ileostomia comporta il ricollegamento dell'ileo al colon rimanente, consentendo nuovamente i normali movimenti intestinali. Questo studio esaminerà i risultati di questi interventi chirurgici in pazienti che sono stati visti e operati dagli investigatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si è concentrato sugli esiti e sulle complicanze dopo la chiusura dell'ileostomia. Un'ileostomia è un'apertura chirurgica stabilita portando l'estremità o un'ansa dell'ileo a scaricarsi direttamente all'esterno del corpo. Questo è tipicamente fatto quando una parte o l'intero colon viene rimosso a causa di IBD, cancro o poliposi adenomatosa familiare. L'inversione di questa procedura, una chiusura dell'ileostomia, può essere eseguita se possibile per ricollegare l'ileo al colon rimanente e consentire nuovamente i normali movimenti intestinali. Questo studio ha esaminato i risultati di questi interventi chirurgici in pazienti che sono stati visti e operati dai ricercatori. I pazienti sono stati identificati dai file e dai programmi degli investigatori e Epic è stato utilizzato per raccogliere le informazioni necessarie per determinare le caratteristiche cliniche perioperatorie e gli esiti postoperatori. Questi dati sono stati conservati in un database elettronico sicuro, con identificatori rimossi non appena tutti i dati sono stati raccolti per un paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

359

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito una procedura di chiusura dell'ileostomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • procedura di chiusura dell'ileostomia

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chiusura dell'ileostomia
Pazienti sottoposti a procedura di chiusura dell'ileostomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di complicazioni
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Numero di eventuali complicanze postoperatorie
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 16-0139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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