Underernæring assosiert med komplikasjoner etter reversering av ileostomi
8. april 2019 oppdatert av: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Postoperative komplikasjoner hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom: en retrospektiv kohortstudie
En ileostomi er en kirurgisk åpning etablert ved å bringe enden eller en løkke av ileum til å tømmes direkte utenfor kroppen.
Dette gjøres vanligvis når en del av eller hele tykktarmen fjernes på grunn av IBD, kreft eller familiær adenomatøs polypose.
Reversering av denne prosedyren, en ileostomi-lukking, kan gjøres hvis mulig.
Ileostomi-lukking innebærer å koble ileum til den gjenværende tykktarmen, slik at normal tarmbevegelse igjen.
Denne studien vil se på resultatene av disse operasjonene hos pasienter som ble sett og operert av etterforskerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserte på utfall og komplikasjoner etter ileostomi-lukking.
En ileostomi er en kirurgisk åpning etablert ved å bringe enden eller en løkke av ileum til å tømmes direkte utenfor kroppen.
Dette gjøres vanligvis når en del av eller hele tykktarmen fjernes på grunn av IBD, kreft eller familiær adenomatøs polypose.
Reversering av denne prosedyren, en ileostomi-lukking, kan gjøres hvis mulig for å koble ileum til den gjenværende tykktarmen og tillate normale tarmbevegelser igjen.
Denne studien så på resultatene for disse operasjonene hos pasienter som ble sett og operert av etterforskerne.
Pasienter ble identifisert fra etterforskernes filer og tidsplaner, og Epic ble brukt til å samle inn informasjonen som var nødvendig for å bestemme perioperative kliniske egenskaper og postoperative utfall.
Disse dataene ble oppbevart i en sikker elektronisk database, med identifikatorer fjernet så snart alle data ble samlet inn for en pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
359
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har hatt en ileostomi-lukkingsprosedyre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ileostomi lukkingsprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ileostomi-lukking
Pasienter som har gjennomgått en ileostomi-lukkingsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall komplikasjoner
Tidsramme: opptil 5 år
|
Antall postoperative komplikasjoner
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 16-0139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .