Unterernährung im Zusammenhang mit Komplikationen nach Umkehrung der Ileostomie
8. April 2019 aktualisiert von: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Postoperative Komplikationen bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung: Eine retrospektive Kohortenstudie
Bei einer Ileostomie handelt es sich um eine chirurgische Öffnung, bei der das Ende oder eine Schleife des Ileums direkt aus dem Körper herausgeführt wird.
Dies geschieht typischerweise, wenn ein Teil oder der gesamte Dickdarm aufgrund von IBD, Krebs oder familiärer adenomatöser Polyposis entfernt wird.
Wenn möglich, kann eine Umkehrung dieses Verfahrens, ein Ileostomaverschluss, durchgeführt werden.
Beim Verschluss einer Ileostomie wird das Ileum wieder mit dem verbleibenden Dickdarm verbunden, sodass wieder ein normaler Stuhlgang möglich ist.
In dieser Studie werden die Ergebnisse dieser Operationen bei Patienten untersucht, die von den Forschern untersucht und operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentrierte sich auf Ergebnisse und Komplikationen nach dem Verschluss eines Ileostomas.
Bei einer Ileostomie handelt es sich um eine chirurgische Öffnung, bei der das Ende oder eine Schleife des Ileums direkt aus dem Körper herausgeführt wird.
Dies geschieht typischerweise, wenn ein Teil oder der gesamte Dickdarm aufgrund von IBD, Krebs oder familiärer adenomatöser Polyposis entfernt wird.
Nach Möglichkeit kann eine Umkehrung dieses Verfahrens, ein Ileostomieverschluss, durchgeführt werden, um das Ileum wieder mit dem verbleibenden Dickdarm zu verbinden und den normalen Stuhlgang wieder zu ermöglichen.
In dieser Studie wurden die Ergebnisse dieser Operationen bei Patienten untersucht, die von den Forschern untersucht und operiert wurden.
Die Patienten wurden anhand der Akten und Zeitpläne der Prüfärzte identifiziert, und Epic wurde verwendet, um die Informationen zu sammeln, die zur Bestimmung perioperativer klinischer Merkmale und postoperativer Ergebnisse erforderlich sind.
Diese Daten wurden in einer sicheren elektronischen Datenbank gespeichert, wobei die Identifikatoren entfernt wurden, sobald alle Daten für einen Patienten erfasst wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
359
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein Ileostomaverschluss durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfahren zum Verschluss des Ileostomas
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Verschluss der Ileostomie
Patienten, die sich einem Ileostoma-Verschluss unterzogen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
|
Anzahl aller postoperativen Komplikationen
|
bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 16-0139
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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