Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondervoeding geassocieerd met complicaties na omkering van een ileostoma

8 april 2019 bijgewerkt door: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Postoperatieve complicaties bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen: een retrospectieve cohortstudie

Een ileostoma is een chirurgische opening die tot stand wordt gebracht door het uiteinde of een lus van het ileum direct uit het lichaam te laten komen. Dit wordt meestal gedaan wanneer een deel of de gehele dikke darm wordt verwijderd vanwege IBD, kanker of familiaire adenomateuze polyposis. Omkering van deze procedure, een ileostomasluiting, kan indien mogelijk worden gedaan. Ileostoma-sluiting omvat het opnieuw verbinden van het ileum met de resterende dikke darm, waardoor normale stoelgang weer mogelijk is. Deze studie zal kijken naar de resultaten van deze operaties bij patiënten die werden gezien en geopereerd door de onderzoekers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richtte zich op de uitkomsten en complicaties na het sluiten van een ileostoma. Een ileostoma is een chirurgische opening die tot stand wordt gebracht door het uiteinde of een lus van het ileum direct uit het lichaam te laten komen. Dit wordt meestal gedaan wanneer een deel of de gehele dikke darm wordt verwijderd vanwege IBD, kanker of familiaire adenomateuze polyposis. Omkering van deze procedure, een ileostomasluiting, kan indien mogelijk worden gedaan om het ileum weer met de resterende dikke darm te verbinden en normale stoelgang weer mogelijk te maken. In deze studie werd gekeken naar de uitkomsten van deze operaties bij patiënten die door de onderzoekers werden gezien en geopereerd. Patiënten werden geïdentificeerd aan de hand van de dossiers en schema's van de onderzoekers, en Epic werd gebruikt om de informatie te verzamelen die nodig was om perioperatieve klinische kenmerken en postoperatieve resultaten te bepalen. Deze gegevens werden bewaard in een beveiligde elektronische database, waarbij identificatiegegevens werden verwijderd zodra alle gegevens voor een patiënt waren verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

359

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een ileostoma-sluitingsprocedure hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • procedure voor het sluiten van een ileostoma

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ileostoma sluiting
Patiënten die een ileostomasluiting hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal complicaties
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal postoperatieve complicaties
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-0139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren