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Desnutrición asociada con complicaciones después de la reversión de ileostomía

8 de abril de 2019 actualizado por: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Complicaciones posoperatorias en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio de cohorte retrospectivo

Una ileostomía es una abertura quirúrgica que se establece al llevar el extremo o un asa del íleon para que se descargue directamente fuera del cuerpo. Esto generalmente se hace cuando se extirpa parte o todo el colon debido a EII, cáncer o poliposis adenomatosa familiar. Si es posible, se puede revertir este procedimiento, un cierre de ileostomía. El cierre de la ileostomía consiste en volver a conectar el íleon al colon restante, lo que permite volver a defecar con normalidad. Este estudio analizará los resultados de estas cirugías en pacientes que fueron vistos y operados por los investigadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se centró en los resultados y las complicaciones después del cierre de la ileostomía. Una ileostomía es una abertura quirúrgica que se establece al llevar el extremo o un asa del íleon para que se descargue directamente fuera del cuerpo. Esto generalmente se hace cuando se extirpa parte o todo el colon debido a EII, cáncer o poliposis adenomatosa familiar. Si es posible, se puede revertir este procedimiento, un cierre de ileostomía, para volver a conectar el íleon con el colon restante y permitir de nuevo las deposiciones normales. Este estudio analizó los resultados de estas cirugías en pacientes que fueron vistos y operados por los investigadores. Los pacientes se identificaron a partir de los archivos y programas de los investigadores, y se utilizó Epic para recopilar la información necesaria para determinar las características clínicas perioperatorias y los resultados posoperatorios. Estos datos se mantuvieron en una base de datos electrónica segura, y los identificadores se eliminaron tan pronto como se recopilaron todos los datos de un paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

359

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han tenido un procedimiento de cierre de ileostomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • procedimiento de cierre de ileostomía

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cierre de ileostomía
Pacientes que se han sometido a un procedimiento de cierre de ileostomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Número de cualquier complicación posoperatoria
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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