- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909542
Desnutrición asociada con complicaciones después de la reversión de ileostomía
8 de abril de 2019 actualizado por: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Complicaciones posoperatorias en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio de cohorte retrospectivo
Una ileostomía es una abertura quirúrgica que se establece al llevar el extremo o un asa del íleon para que se descargue directamente fuera del cuerpo.
Esto generalmente se hace cuando se extirpa parte o todo el colon debido a EII, cáncer o poliposis adenomatosa familiar.
Si es posible, se puede revertir este procedimiento, un cierre de ileostomía.
El cierre de la ileostomía consiste en volver a conectar el íleon al colon restante, lo que permite volver a defecar con normalidad.
Este estudio analizará los resultados de estas cirugías en pacientes que fueron vistos y operados por los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se centró en los resultados y las complicaciones después del cierre de la ileostomía.
Una ileostomía es una abertura quirúrgica que se establece al llevar el extremo o un asa del íleon para que se descargue directamente fuera del cuerpo.
Esto generalmente se hace cuando se extirpa parte o todo el colon debido a EII, cáncer o poliposis adenomatosa familiar.
Si es posible, se puede revertir este procedimiento, un cierre de ileostomía, para volver a conectar el íleon con el colon restante y permitir de nuevo las deposiciones normales.
Este estudio analizó los resultados de estas cirugías en pacientes que fueron vistos y operados por los investigadores.
Los pacientes se identificaron a partir de los archivos y programas de los investigadores, y se utilizó Epic para recopilar la información necesaria para determinar las características clínicas perioperatorias y los resultados posoperatorios.
Estos datos se mantuvieron en una base de datos electrónica segura, y los identificadores se eliminaron tan pronto como se recopilaron todos los datos de un paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
359
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han tenido un procedimiento de cierre de ileostomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimiento de cierre de ileostomía
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cierre de ileostomía
Pacientes que se han sometido a un procedimiento de cierre de ileostomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Número de cualquier complicación posoperatoria
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 16-0139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .