- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03909542
Ileostomy 반전 후 합병증과 관련된 영양 실조
2019년 4월 8일 업데이트: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
염증성 장질환 환자의 수술 후 합병증: 후향적 코호트 연구
회장루는 회장의 끝 또는 고리를 신체 외부로 직접 배출하도록 하여 확립된 외과적 개구부입니다.
이것은 일반적으로 IBD, 암 또는 가족성 선종 폴립증으로 인해 결장의 일부 또는 전체를 제거할 때 수행됩니다.
가능한 경우 이 절차의 역전인 회장루 봉합을 수행할 수 있습니다.
회장루 폐쇄는 회장을 나머지 결장에 다시 연결하여 정상적인 배변을 다시 허용합니다.
이 연구는 조사관이 보고 수술한 환자의 이러한 수술 결과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회장루 폐쇄 후 결과와 합병증에 초점을 맞췄습니다.
회장루는 회장의 끝 또는 고리를 신체 외부로 직접 배출하도록 하여 확립된 외과적 개구부입니다.
이것은 일반적으로 IBD, 암 또는 가족성 선종 폴립증으로 인해 결장의 일부 또는 전체를 제거할 때 수행됩니다.
가능한 경우 회장을 나머지 결장에 다시 연결하고 정상적인 배변을 다시 허용하기 위해 이 절차의 반전인 회장루 봉합을 수행할 수 있습니다.
이 연구는 조사관이 보고 수술한 환자의 이러한 수술 결과를 조사했습니다.
조사자의 파일과 일정에서 환자를 식별했으며 수술 전후 임상 특성과 수술 후 결과를 결정하는 데 필요한 정보를 수집하는 데 Epic을 사용했습니다.
이 데이터는 안전한 전자 데이터베이스에 보관되었으며 환자에 대한 모든 데이터가 수집되는 즉시 식별자가 제거되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
359
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회장루 폐쇄 시술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 회장루 폐쇄 절차
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
회장루 폐쇄
회장루 봉합술을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 수
기간: 최대 5년
|
수술 후 합병증의 수
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .