Niedożywienie związane z powikłaniami po odwróceniu ileostomii
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Powikłania pooperacyjne u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit: retrospektywne badanie kohortowe
Ileostomia jest chirurgicznym otworem utworzonym przez doprowadzenie końca lub pętli jelita krętego do wyładowania bezpośrednio na zewnątrz ciała.
Zwykle robi się to, gdy usuwa się część lub całą okrężnicę z powodu IBD, raka lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej.
Jeśli to możliwe, można wykonać odwrócenie tej procedury, zamknięcie ileostomii.
Zamknięcie ileostomii polega na ponownym połączeniu jelita krętego z pozostałą okrężnicą, umożliwiając ponowne normalne ruchy jelit.
W tym badaniu przyjrzymy się wynikom tych operacji u pacjentów, którzy byli obserwowani i operowani przez badaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu skupiono się na wynikach i powikłaniach po zamknięciu ileostomii.
Ileostomia jest chirurgicznym otworem utworzonym przez doprowadzenie końca lub pętli jelita krętego do wyładowania bezpośrednio na zewnątrz ciała.
Zwykle robi się to, gdy usuwa się część lub całą okrężnicę z powodu IBD, raka lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej.
Jeśli to możliwe, można wykonać odwrócenie tej procedury, zamknięcie ileostomii, aby ponownie połączyć jelito kręte z pozostałą okrężnicą i ponownie umożliwić normalne ruchy jelit.
W tym badaniu przyjrzano się wynikom tych operacji u pacjentów, którzy byli obserwowani i operowani przez badaczy.
Pacjenci zostali zidentyfikowani na podstawie akt i harmonogramów badaczy, a firma Epic została wykorzystana do zebrania informacji potrzebnych do określenia okołooperacyjnej charakterystyki klinicznej i wyników pooperacyjnych.
Dane te były przechowywane w bezpiecznej elektronicznej bazie danych, a identyfikatory usuwano natychmiast po zebraniu wszystkich danych dotyczących pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
359
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po zabiegu zamknięcia ileostomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procedura zamknięcia ileostomii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zamknięcie ileostomii
Pacjenci, którzy przeszli procedurę zamknięcia ileostomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Liczba powikłań pooperacyjnych
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 16-0139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .