Podvýživa spojená s komplikacemi po zrušení ileostomie
8. dubna 2019 aktualizováno: Joel Bauer, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pooperační komplikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev: retrospektivní kohortová studie
Ileostomie je chirurgický otvor vytvořený přivedením konce nebo smyčky ilea k výtoku přímo mimo tělo.
To se obvykle provádí, když je část nebo celé tlusté střevo odstraněno kvůli IBD, rakovině nebo familiární adenomatózní polypóze.
Pokud je to možné, lze provést obrácení tohoto postupu, uzavření ileostomie.
Uzavření ileostomie zahrnuje opětovné připojení ilea ke zbývajícímu tlustému střevu, což umožňuje opět normální pohyby střev.
Tato studie se zaměří na výsledky těchto operací u pacientů, které vyšetřovatelé viděli a operovali.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřila na výsledky a komplikace po uzavření ileostomie.
Ileostomie je chirurgický otvor vytvořený přivedením konce nebo smyčky ilea k výtoku přímo mimo tělo.
To se obvykle provádí, když je část nebo celé tlusté střevo odstraněno kvůli IBD, rakovině nebo familiární adenomatózní polypóze.
Pokud je to možné, lze provést obrácení tohoto postupu, uzavření ileostomie, aby se ileum znovu spojilo se zbývajícím tlustým střevem a umožnilo se opět normální pohyby střev.
Tato studie se zabývala výsledky těchto operací u pacientů, které vyšetřovatelé viděli a operovali.
Pacienti byli identifikováni ze souborů a plánů vyšetřovatelů a Epic byl použit ke sběru informací potřebných k určení perioperačních klinických charakteristik a pooperačních výsledků.
Tato data byla uchovávána v zabezpečené elektronické databázi, přičemž identifikátory byly odstraněny, jakmile byly shromážděny všechny údaje o pacientovi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
359
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili proceduru uzavření ileostomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postup uzavření ileostomie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uzavření ileostomie
Pacienti, kteří podstoupili proceduru uzavření ileostomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet komplikací
Časové okno: až 5 let
|
Počet případných pooperačních komplikací
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel J Bauer, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 16-0139
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .