アクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT） - 痛みの治療を受けるがん患者向けの治療法開発に基づく
2022年5月2日 更新者：MiryamYusufov、Dana-Farber Cancer Institute
この研究の目的は、オピオイド治療中に患者が経験する心理的症状に焦点を当てた、がん患者のための心理的治療法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究研究は治療開発研究であり、研究者らががん患者に対するオピオイド療法に関する心理的介入を開発するのはこれが初めてである。
この研究は、がん患者向けに特別に設計された心理的介入を開発するために実施されています。
この研究の目的は、この介入がどの程度実用的であるかを判断し、患者の満足度を判断し、研究手順をテストすることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的に適格な患者はすべて、DFCI 外来緩和ケア診療所を通じて特定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 英語で学習手続きを完了し、心理療法に参加できる程度に十分に英語を話し、理解できること
- がんと診断されています
- 推定生存期間が6か月以上である（緩和ケアクリニックのスタッフによる概算）
- オピオイド リスク ツール (Webster & Webster、2005) でスコア 4 以上で、心理社会的苦痛が肯定的な項目の 1 つとして挙げられます。
除外基準:
- 未治療の双極性障害
- 未治療の精神障害
- 未治療の境界性パーソナリティ障害
- 推定生存期間が 6 か月以下である (診療所スタッフによる推定)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
受容とコミットメントのセラピー
|
ACT は、比喩や経験に基づいた演習を使用して、これまで避けていた思考、感情、行動との接触を促すユニークな第 3 波療法です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究の実現可能性
時間枠：2年
|
参加者が対策の 80% を完了したことによって定義されます
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受容性
時間枠：2年
|
治療完了時の半構造化定性面接での参加者の回答によって定義されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miryam Yusufov, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月20日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-035
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ダナ・ファーバー/ハーバードがんセンターは、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件に基づいてのみ共有できます。
リクエストは、[スポンサー調査員または被指名人の連絡先] までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ
IPD 共有時間枠
データは発行日から 1 年以内に共有できます。
IPD 共有アクセス基準
BCH - 技術革新開発オフィス（www.childrensinnovations.org）にお問い合わせください。
または、TIDO@childrens.harvard.edu に電子メールを送信してください
BIDMC - Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office (tvo@bidmc.harvard.edu) までお問い合わせください。
BWH - http://www.partners.org/innovation で Partners Innovations チームにお問い合わせください。
DFCI - ベルファー オフィス フォー ダナ ファーバー イノベーション (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。
MGH - http://www.partners.org/innovation で Partners Innovations チームにお問い合わせください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。