Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - Baseret behandlingsudvikling for kræftpatienter behandlet for smerte

2. maj 2022 opdateret af: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med dette forskningsstudie er at udvikle en psykologisk behandling til patienter med kræft, med fokus på de psykologiske symptomer, de oplever under opioidbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er et behandlingsudviklingsstudie, som er første gang, efterforskere udvikler denne psykologiske intervention hos patienter med cancer, på opioidbehandling. Denne undersøgelse udføres for at udvikle en psykologisk intervention designet specifikt til personer med kræft. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor praktisk denne intervention er, at bestemme patienttilfredshed og teste undersøgelsesprocedurerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem DFCI ambulante palliative klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være mindst 18 år
  • tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at kunne gennemføre studieprocedurerne og deltage i psykoterapi på engelsk
  • har fået konstateret kræft
  • har en estimeret overlevelsestid ≥6 måneder (som anslået af palliativ klinikpersonale)
  • score ≥4 på Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) med psykosocial nød som et af de positive elementer.

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet bipolar lidelse
  • ubehandlede psykotiske lidelser
  • ubehandlet borderline personlighedsforstyrrelse
  • har en estimeret overlevelsestid ≤6 måneder (som anslået af klinikpersonalet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accept & Commitment Therapy
  • Acceptance & Commitment Therapy (ACT) bruger accept, mindfulness, engagement og adfærdsændringsstrategier for at øge psykologisk fleksibilitet.
  • Hvert emne vil deltage i 6 sessioner med Acceptance & Commitment Therapy (ACT).
  • ACT træner patienter til at omformulere deres ubehagelige, negative, private begivenheder, mens de opmuntrer til personlige værdier.
Adfærdsmæssigt: Accept & Commitment Therapy
ACT er en unik, tredje-bølge terapi, der bruger metaforer og erfaringsmæssige øvelser til at opmuntre til kontakt med tidligere undgåede tanker, følelser og adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
Defineret ved deltagernes gennemførelse af 80 % af foranstaltningerne
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention acceptable
Tidsramme: 2 år
Defineret af deltagernes svar på de semistrukturerede kvalitative interviews, efter behandlingens afslutning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

BCH - Kontakt Technology & Innovation Development Office på www.childrensinnovations.org eller e-mail til TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Kontakt Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office på tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu MGH - Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept & Commitment Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner