Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) - Desenvolvimento de tratamento baseado em pacientes com câncer tratados para dor
2 de maio de 2022 atualizado por: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver um tratamento psicológico para pacientes com câncer, focado nos sintomas psicológicos que eles experimentam durante a terapia com opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é um estudo de desenvolvimento de tratamento, que é a primeira vez que os investigadores estão desenvolvendo esta intervenção psicológica em pacientes com câncer, em terapia com opioides.
Este estudo está sendo conduzido para desenvolver uma intervenção psicológica projetada especificamente para indivíduos com câncer.
O objetivo deste estudo é determinar a praticidade dessa intervenção, determinar a satisfação do paciente e testar os procedimentos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados através das clínicas ambulatoriais de cuidados paliativos do DFCI.
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter pelo menos 18 anos de idade
- falar e compreender inglês o suficiente para poder concluir os procedimentos do estudo e participar da psicoterapia em inglês
- foram diagnosticados com câncer
- tem um tempo de sobrevivência estimado ≥6 meses (conforme aproximado pela equipe da clínica de cuidados paliativos)
- pontuação ≥4 na Opióide Risk Tool (Webster & Webster, 2005) com sofrimento psicossocial como um dos itens positivos.
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar não tratado
- transtornos psicóticos não tratados
- transtorno de personalidade borderline não tratado
- têm um tempo de sobrevivência estimado ≤6 meses (conforme aproximado pela equipe clínica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia de Aceitação e Compromisso
|
ACT é uma terapia única de terceira onda que usa metáforas e exercícios experienciais para encorajar o contato com pensamentos, sentimentos e comportamentos previamente evitados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de viabilidade
Prazo: 2 anos
|
Definido pela conclusão dos participantes de 80% das medidas
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 2 anos
|
Definido pelas respostas dos participantes nas entrevistas qualitativas semiestruturadas, após a conclusão do tratamento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Investigador Patrocinador ou pessoa designada].
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
BCH - Entre em contato com o Escritório de Desenvolvimento de Tecnologia e Inovação em www.childrensinnovations.org
ou e-mail TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Entre em contato com o Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office em tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Entre em contato com a equipe Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation
DFCI - Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Entre em contato com a equipe Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .