Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) - Opracowanie leczenia opartego na leczeniu pacjentów z rakiem leczonych z powodu bólu
2 maja 2022 zaktualizowane przez: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Celem niniejszej pracy badawczej jest opracowanie terapii psychologicznej dla pacjentów z chorobą nowotworową, skoncentrowanej na objawach psychicznych, jakich doświadczają oni podczas terapii opioidowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie naukowe jest badaniem rozwoju leczenia, w którym badacze po raz pierwszy opracowują tę psychologiczną interwencję u pacjentów z rakiem, w ramach terapii opioidami.
To badanie jest prowadzone w celu opracowania interwencji psychologicznej zaprojektowanej specjalnie dla osób z rakiem.
Celem tego badania jest określenie, na ile praktyczna jest ta interwencja, określenie zadowolenia pacjentów i przetestowanie procedur badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez ambulatoryjne kliniki opieki paliatywnej DFCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi mieć ukończone 18 lat
- mówić i rozumieć język angielski na tyle, aby móc ukończyć procedury studiów i uczestniczyć w psychoterapii w języku angielskim
- zdiagnozowano raka
- mają szacowany czas przeżycia ≥6 miesięcy (zgodnie z szacunkami personelu poradni opieki paliatywnej)
- wynik ≥4 w narzędziu ryzyka związanego z opioidami (Webster i Webster, 2005) z cierpieniem psychospołecznym jako jedną z pozycji pozytywnych.
Kryteria wyłączenia:
- nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
- nieleczone zaburzenia psychotyczne
- nieleczone zaburzenie osobowości typu borderline
- mają szacowany czas przeżycia ≤6 miesięcy (zgodnie z przybliżeniem personelu kliniki).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia akceptacji i zaangażowania
|
ACT to wyjątkowa terapia trzeciej fali, która wykorzystuje metafory i ćwiczenia doświadczalne, aby zachęcić do kontaktu z wcześniej unikanymi myślami, uczuciami i zachowaniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Studium wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdefiniowane przez ukończenie przez uczestników 80% działań
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdefiniowane przez odpowiedzi uczestników na częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe, po zakończeniu leczenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych.
Prośby można kierować do: [dane kontaktowe Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby].
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
BCH – Skontaktuj się z Biurem Rozwoju Technologii i Innowacji pod adresem www.childrensinnovations.org
lub wyślij e-mail na adres TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC — skontaktuj się z biurem ds. przedsięwzięć technologicznych Beth Israel Deaconess Medical Center pod adresem tvo@bidmc.harvard.edu
BWH — Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation
DFCI — skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu
MGH — skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .