Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) – založený na vývoji léčby pro pacienty s rakovinou léčené pro bolest

2. května 2022 aktualizováno: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem této výzkumné studie je vyvinout psychologickou léčbu pro pacienty s rakovinou, zaměřenou na psychické symptomy, které pociťují během léčby opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je studií vývoje léčby, což je první případ, kdy výzkumníci vyvíjejí tuto psychologickou intervenci u pacientů s rakovinou na opioidní terapii. Tato studie se provádí za účelem vyvinutí psychologické intervence navržené speciálně pro jedince s rakovinou. Účelem této studie je určit, jak praktická je tato intervence, zjistit spokojenost pacientů a otestovat postupy studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni potenciálně způsobilí pacienti budou identifikováni prostřednictvím ambulantních klinik paliativní péče DFCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být starší 18 let
  • mluvit a rozumět anglicky natolik, aby byl schopen absolvovat studijní procedury a účastnit se psychoterapie v angličtině
  • byla diagnostikována rakovina
  • mají odhadovanou dobu přežití ≥ 6 měsíců (přibližně podle personálu kliniky paliativní péče)
  • skóre ≥4 v nástroji opioidního rizika (Webster & Webster, 2005) s psychosociální tísní jako jednou z pozitivních položek.

Kritéria vyloučení:

  • neléčená bipolární porucha
  • neléčené psychotické poruchy
  • neléčená hraniční porucha osobnosti
  • mají odhadovanou dobu přežití ≤ 6 měsíců (podle odhadu personálu kliniky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Terapie přijetím a závazkem
  • Acceptance & Commitment Therapy (ACT) využívá ke zvýšení psychické flexibility strategie přijetí, všímavosti, závazku a změny chování.
  • Každý subjekt se zúčastní 6 sezení Acceptance & Commitment Therapy (ACT).
  • ACT trénuje pacienty, aby přeformulovali své nepříjemné, negativní, soukromé události a zároveň podporovali osobní hodnoty.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
ACT je jedinečná terapie třetí vlny, která využívá metafory a prožitková cvičení k podpoře kontaktu s dříve vyhýbanými myšlenkami, pocity a chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie proveditelnosti
Časové okno: 2 roky
Definováno tím, že účastníci dokončili 80 % opatření
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 roky
Definováno odpověďmi účastníků na polostrukturované kvalitativní rozhovory po ukončení léčby.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

BCH - Kontaktujte oddělení rozvoje technologií a inovací na www.childrensinnovations.org nebo e-mailem na TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Kontaktujte Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office na tvo@bidmc.harvard.edu BWH – Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation DFCI - Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu MGH – Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit