Terapia de aceptación y compromiso (ACT): desarrollo de tratamientos basados en pacientes con cáncer tratados por dolor
2 de mayo de 2022 actualizado por: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar un tratamiento psicológico para pacientes con cáncer, centrado en los síntomas psicológicos que experimentan durante la terapia con opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación es un estudio de desarrollo de tratamiento, que es la primera vez que los investigadores desarrollan esta intervención psicológica en pacientes con cáncer, en terapia con opioides.
Este estudio se lleva a cabo para desarrollar una intervención psicológica diseñada específicamente para personas con cáncer.
El propósito de este estudio es determinar cuán práctica es esta intervención, determinar la satisfacción del paciente y probar los procedimientos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes potencialmente elegibles serán identificados a través de las clínicas de cuidados paliativos ambulatorios de DFCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener al menos 18 años de edad
- hablar y comprender inglés lo suficiente como para poder completar los procedimientos del estudio y participar en psicoterapia en inglés
- han sido diagnosticados con cáncer
- tener un tiempo de supervivencia estimado ≥6 meses (según lo aproximado por el personal de la clínica de cuidados paliativos)
- puntuación ≥4 en la herramienta de riesgo de opioides (Webster & Webster, 2005) con angustia psicosocial como uno de los elementos positivos.
Criterio de exclusión:
- trastorno bipolar no tratado
- trastornos psicóticos no tratados
- trastorno límite de la personalidad no tratado
- tener un tiempo de supervivencia estimado ≤6 meses (según lo aproximado el personal de la clínica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia de Aceptación y Compromiso
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ACT es una terapia única de tercera ola que utiliza metáforas y ejercicios experienciales para fomentar el contacto con pensamientos, sentimientos y comportamientos previamente evitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de viabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Definido por la finalización del 80% de las medidas por parte de los participantes
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
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Definido por las respuestas de los participantes en las entrevistas cualitativas semiestructuradas, al finalizar el tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo exija la regulación federal o como condición de adjudicaciones y acuerdos que respalden la investigación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
BCH - Comuníquese con la Oficina de Desarrollo de Tecnología e Innovación en www.childrensinnovations.org
o envíe un correo electrónico a TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Comuníquese con la Oficina de Empresas de Tecnología del Centro Médico Beth Israel Deaconess en tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Comuníquese con el equipo de Partners Innovations en http://www.partners.org/innovation
DFCI - Comuníquese con la Oficina de Belfer para Dana-Farber Innovations (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Comuníquese con el equipo de Partners Innovations en http://www.partners.org/innovation
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .