Acceptance and Commitment Therapy (ACT) – basert behandlingsutvikling for kreftpasienter behandlet for smerte
2. mai 2022 oppdatert av: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle en psykologisk behandling for pasienter med kreft, med fokus på de psykologiske symptomene de opplever under opioidbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien er en behandlingsutviklingsstudie, som er første gang etterforskere utvikler denne psykologiske intervensjonen hos pasienter med kreft, på opioidterapi.
Denne studien gjennomføres for å utvikle en psykologisk intervensjon designet spesielt for personer med kreft.
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor praktisk denne intervensjonen er, å bestemme pasienttilfredshet og teste studieprosedyrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom DFCI ambulerende palliative klinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være minst 18 år
- snakke og forstå engelsk tilstrekkelig til å kunne gjennomføre studieprosedyrene og delta i psykoterapi på engelsk
- har blitt diagnostisert med kreft
- har en estimert overlevelsestid ≥6 måneder (som anslått av personalet på palliativ klinikk)
- score ≥4 på Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) med psykososial nød som en av de positive elementene.
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet bipolar lidelse
- ubehandlede psykotiske lidelser
- ubehandlet borderline personlighetsforstyrrelse
- har en estimert overlevelsestid ≤6 måneder (som anslått av klinikkpersonalet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aksept- og forpliktelsesterapi
|
ACT er en unik tredjebølgeterapi som bruker metaforer og erfaringsøvelser for å oppmuntre til kontakt med tidligere unngått tanker, følelser og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 år
|
Definert av deltakernes gjennomføring av 80 % av tiltakene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Definert av deltakernes svar på de semistrukturerte kvalitative intervjuene, ved fullført behandling.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier.
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale.
Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt].
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen
IPD-delingstidsramme
Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
BCH - Kontakt teknologi- og innovasjonsutviklingskontoret på www.childrensinnovations.org
eller e-post til TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Kontakt Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office på tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation
DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .