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Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) – basierende Behandlungsentwicklung für Krebspatienten, die wegen Schmerzen behandelt werden

2. Mai 2022 aktualisiert von: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine psychologische Behandlung für Krebspatienten zu entwickeln, die sich auf die psychischen Symptome konzentriert, die sie während einer Opioidtherapie erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Forschungsstudie handelt es sich um eine Behandlungsentwicklungsstudie, bei der Forscher zum ersten Mal diese psychologische Intervention bei Krebspatienten unter Opioidtherapie entwickeln. Diese Studie wird durchgeführt, um eine psychologische Intervention zu entwickeln, die speziell für krebskranke Menschen entwickelt wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie praktisch diese Intervention ist, die Patientenzufriedenheit zu ermitteln und die Studienabläufe zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle potenziell geeigneten Patienten werden über die ambulanten Palliativkliniken des DFCI identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • ausreichend Englisch sprechen und verstehen, um die Studienabläufe absolvieren und an einer Psychotherapie auf Englisch teilnehmen zu können
  • bei denen Krebs diagnostiziert wurde
  • eine geschätzte Überlebenszeit von ≥6 Monaten haben (nach Schätzung des Palliativklinikpersonals)
  • Erreichen Sie beim Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) einen Wert von ≥4, wobei psychosoziale Belastung eines der positiven Elemente ist.

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte bipolare Störung
  • unbehandelte psychotische Störungen
  • unbehandelte Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • haben eine geschätzte Überlebenszeit von ≤6 Monaten (nach Schätzung des Klinikpersonals).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) nutzt Akzeptanz-, Achtsamkeits-, Commitment- und Verhaltensänderungsstrategien, um die psychologische Flexibilität zu erhöhen.
  • Jeder Proband nimmt an 6 Sitzungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) teil.
  • ACT schult Patienten darin, ihre unangenehmen, negativen, privaten Ereignisse neu zu formulieren und fördert gleichzeitig persönliche Werte.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
ACT ist eine einzigartige Therapie der dritten Welle, die Metaphern und Erfahrungsübungen verwendet, um den Kontakt mit zuvor vermiedenen Gedanken, Gefühlen und Verhaltensweisen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
Definiert durch den Abschluss von 80 % der Maßnahmen durch die Teilnehmer
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Definiert durch die Antworten der Teilnehmer auf die halbstrukturierten qualitativen Interviews nach Abschluss der Behandlung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsor-Ermittlers oder seines Beauftragten]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

BCH – Kontaktieren Sie das Technology & Innovation Development Office unter www.childrensinnovations.org oder senden Sie eine E-Mail an TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC – Kontaktieren Sie das Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office unter tvo@bidmc.harvard.edu BWH – Kontaktieren Sie das Partners Innovations-Team unter http://www.partners.org/innovation DFCI – Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu MGH – Kontaktieren Sie das Team von Partners Innovations unter http://www.partners.org/innovation

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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