Op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde behandelingsontwikkeling voor kankerpatiënten die worden behandeld voor pijn
2 mei 2022 bijgewerkt door: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een psychologische behandeling voor patiënten met kanker, gericht op de psychische symptomen die zij ervaren tijdens opioïdentherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een onderzoek naar de ontwikkeling van behandelingen. Het is de eerste keer dat onderzoekers deze psychologische interventie ontwikkelen bij patiënten met kanker die opioïden gebruiken.
Deze studie wordt uitgevoerd om een psychologische interventie te ontwikkelen die speciaal is ontworpen voor mensen met kanker.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe praktisch deze interventie is, om de tevredenheid van de patiënt te bepalen en om de studieprocedures te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mogelijk in aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd via de DFCI ambulante palliatieve zorgklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet minimaal 18 jaar oud zijn
- voldoende Engels spreken en begrijpen om de studieprocedures te kunnen voltooien en deel te nemen aan psychotherapie in het Engels
- zijn gediagnosticeerd met kanker
- een geschatte overlevingstijd hebben van ≥6 maanden (zoals geschat door personeel van de palliatieve zorgkliniek)
- score ≥4 op de Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) met psychosociale stress als een van de positieve items.
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde bipolaire stoornis
- onbehandelde psychotische stoornissen
- onbehandelde borderline persoonlijkheidsstoornis
- hebben een geschatte overlevingstijd ≤6 maanden (zoals geschat door kliniekpersoneel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acceptatie & Commitment Therapie
|
ACT is een unieke therapie uit de derde golf die gebruikmaakt van metaforen en ervaringsgerichte oefeningen om contact met voorheen vermeden gedachten, gevoelens en gedragingen aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de haalbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd door de voltooiing van 80% van de maatregelen door de deelnemers
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd door de antwoorden van deelnemers op de semi-gestructureerde kwalitatieve interviews, na voltooiing van de behandeling.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon].
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
BCH - Neem contact op met het Technology & Innovation Development Office op www.childrensinnovations.org
of stuur een e-mail naar TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Neem contact op met het Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office via tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation
DFCI - Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .