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ACT(Acceptance and Commitment Therapy) - 통증 치료를 받는 암 환자를 위한 기반 치료 개발

2022년 5월 2일 업데이트: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 암 환자가 오피오이드 치료 중에 경험하는 심리적 증상에 초점을 맞춘 심리 치료를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 치료 개발 연구로서 연구자들이 오피오이드 요법에 대한 암 환자의 심리적 개입을 개발하는 것은 이번이 처음입니다. 이 연구는 암 환자를 위해 특별히 고안된 심리적 개입을 개발하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 목적은 이 개입이 얼마나 실용적인지 결정하고 환자 만족도를 결정하며 연구 절차를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적으로 자격이 있는 모든 환자는 DFCI 외래 완화 치료 클리닉을 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 학습 절차를 완료하고 영어로 심리 치료에 참여할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 이해합니다.
  • 암 진단을 받았습니다
  • 예상 생존 시간이 ≥6개월인 경우(완화 치료 클리닉 직원이 대략적으로 추정)
  • 오피오이드 위험 도구(Webster & Webster, 2005)에서 4점 이상을 긍정적인 항목 중 하나로 심리사회적 고통을 포함합니다.

제외 기준:

  • 치료받지 않은 양극성 장애
  • 치료되지 않은 정신병적 장애
  • 치료받지 않은 경계선 성격 장애
  • 예상 생존 시간이 6개월 이하입니다(클리닉 직원이 대략적으로 추정).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수용전념치료
  • 수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성을 높이기 위해 수용, 마음챙김, 헌신 및 행동 변화 전략을 사용합니다.
  • 각 피험자는 ACT(수용 및 헌신 치료)의 6개 세션에 참여하게 됩니다.
  • ACT는 개인적 가치를 장려하면서 환자에게 불쾌하고 부정적이며 사적인 사건을 재구성하도록 훈련시킵니다.
행동: 수용전념치료
ACT는 이전에 피했던 생각, 감정 및 행동과의 접촉을 장려하기 위해 은유와 경험적 연습을 사용하는 독특한 제3파 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 타당성
기간: 2 년
참가자가 조치의 80%를 완료한 것으로 정의됨
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용성
기간: 2 년
치료 완료 시 반구조화된 질적 인터뷰에 대한 참가자 응답으로 정의됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19-035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BCH - www.childrensinnovations.org에서 기술 및 혁신 개발 사무소에 문의하십시오. 또는 이메일 TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office(tvo@bidmc.harvard.edu)에 문의하십시오. BWH - http://www.partners.org/innovation에서 Partners Innovations 팀에 문의하십시오. DFCI - BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오. MGH - http://www.partners.org/innovation에서 Partners Innovations 팀에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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