Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) – Baserad behandlingsutveckling för cancerpatienter som behandlas för smärta

2 maj 2022 uppdaterad av: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla en psykologisk behandling för patienter med cancer, inriktad på de psykologiska symtom de upplever under opioidbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie är en behandlingsutvecklingsstudie, vilket är första gången utredare utvecklar denna psykologiska intervention hos patienter med cancer, på opioidterapi. Denna studie genomförs för att utveckla en psykologisk intervention utformad specifikt för individer med cancer. Syftet med denna studie är att fastställa hur praktiskt denna intervention är, att fastställa patientnöjdhet och testa studieprocedurerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla potentiellt kvalificerade patienter kommer att identifieras genom DFCI:s ambulerande palliativa vårdkliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara minst 18 år
  • tala och förstå engelska tillräckligt för att kunna genomföra studieprocedurerna och delta i psykoterapi på engelska
  • har fått diagnosen cancer
  • har en beräknad överlevnadstid ≥6 månader (uppskattad av personalen på palliativ vårdklinik)
  • poäng ≥4 på Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) med psykosocial ångest som en av de positiva punkterna.

Exklusions kriterier:

  • obehandlad bipolär sjukdom
  • obehandlade psykotiska störningar
  • obehandlad borderline personlighetsstörning
  • har en beräknad överlevnadstid ≤6 månader (uppskattad av klinikpersonal).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Acceptans- och engagemangsterapi
  • Acceptance & Commitment Therapy (ACT) använder strategier för acceptans, mindfulness, engagemang och beteendeförändringar för att öka den psykologiska flexibiliteten.
  • Varje ämne kommer att delta i 6 sessioner av Acceptance & Commitment Therapy (ACT).
  • ACT tränar patienter att omformulera sina obehagliga, negativa, privata händelser samtidigt som de uppmuntrar personliga värderingar.
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
ACT är en unik tredjevågsterapi som använder metaforer och upplevelsebaserade övningar för att uppmuntra kontakt med tidigare undvikna tankar, känslor och beteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie genomförbarhet
Tidsram: 2 år
Definieras av deltagarnas slutförande av 80 % av åtgärderna
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: 2 år
Definieras av deltagarnas svar på de semistrukturerade kvalitativa intervjuerna, efter avslutad behandling.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

10 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

BCH - Kontakta Technology & Innovation Development Office på www.childrensinnovations.org eller mejla TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Kontakta Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office på tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu MGH - Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera