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接受和承诺疗法 (ACT) - 基于疼痛治疗的癌症患者的治疗发展

2022年5月2日 更新者：MiryamYusufov、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究的目的是为癌症患者开发一种心理治疗方法，重点是他们在阿片类药物治疗期间所经历的心理症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项治疗开发研究，这是研究人员首次在癌症患者中开发这种阿片类药物治疗的心理干预。 正在进行这项研究，以开发专门为癌症患者设计的心理干预措施。 本研究的目的是确定这种干预的实用性，确定患者满意度，并测试研究程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有可能符合条件的患者都将通过 DFCI 门诊姑息治疗诊所确定。

描述

纳入标准：

  • 必须年满 18 岁
  • 能够说和理解足够的英语，以便能够完成学习程序并参与英语心理治疗
  • 被诊断出患有癌症
  • 估计生存时间≥6 个月（由姑息治疗诊所工作人员估算）
  • 在阿片类药物风险工具（Webster & Webster，2005 年）上得分≥4，社会心理困扰作为阳性项目之一。

排除标准：

  • 未经治疗的躁郁症
  • 未经治疗的精神障碍
  • 未经治疗的边缘性人格障碍
  • 估计生存时间≤6 个月（由诊所工作人员估算）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受与承诺疗法
  • 接受与承诺疗法 (ACT) 使用接受、正念、承诺和行为改变策略来增加心理灵活性。
  • 每个受试者将参加 6 节接受与承诺疗法 (ACT)。
  • ACT 训练患者重新组织他们不愉快的、消极的、私人的事件，同时鼓励个人价值观。
行为的：接受与承诺疗法
ACT 是一种独特的第三波疗法，它使用隐喻和体验式练习来鼓励接触以前避免的想法、感受和行为。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究可行性
大体时间：2年
由参与者完成 80% 的措施定义
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预可接受性
大体时间：2年
由参与者在治疗完成后对半结构化定性访谈的回答定义。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Miryam Yusufov, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 19-035

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。 已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。 请求可直接发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。 协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件

IPD 共享时间框架

数据可以在发布日期后的 1 年内共享

IPD 共享访问标准

BCH - 联系技术与创新发展办公室，网址为 www.childrensinnovations.org 或发送电子邮件至 TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - 联系贝斯以色列女执事医疗中心技术风险投资办公室 tvo@bidmc.harvard.edu BWH - 联系合作伙伴创新团队，网址为 http://www.partners.org/innovation DFCI - 通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI) MGH - 联系 Partners Innovations 团队 http://www.partners.org/innovation

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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