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Terapia di accettazione e impegno (ACT) - Sviluppo di trattamenti basati su pazienti oncologici trattati per il dolore

2 maggio 2022 aggiornato da: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Lo scopo di questo studio di ricerca è sviluppare un trattamento psicologico per i pazienti con cancro, incentrato sui sintomi psicologici che sperimentano durante la terapia con oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è uno studio sullo sviluppo del trattamento, che è la prima volta che i ricercatori sviluppano questo intervento psicologico in pazienti con cancro, in terapia con oppioidi. Questo studio è stato condotto per sviluppare un intervento psicologico progettato specificamente per le persone affette da cancro. Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia pratico questo intervento, determinare la soddisfazione del paziente e testare le procedure dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti potenzialmente idonei saranno identificati attraverso le cliniche ambulatoriali di cure palliative del DFCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere almeno 18 anni di età
  • parlare e comprendere l'inglese sufficientemente per essere in grado di completare le procedure di studio e partecipare alla psicoterapia in inglese
  • è stato diagnosticato un cancro
  • avere un tempo di sopravvivenza stimato ≥6 mesi (approssimato dal personale della clinica di cure palliative)
  • punteggio ≥4 sullo strumento per il rischio di oppioidi (Webster & Webster, 2005) con disagio psicosociale come uno degli elementi positivi.

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare non trattato
  • disturbi psicotici non trattati
  • disturbo borderline di personalità non trattato
  • avere un tempo di sopravvivenza stimato ≤6 mesi (approssimato dal personale clinico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia dell'accettazione e dell'impegno
  • La terapia di accettazione e impegno (ACT) utilizza strategie di accettazione, consapevolezza, impegno e cambiamento del comportamento per aumentare la flessibilità psicologica.
  • Ogni soggetto parteciperà a 6 sessioni di Acceptance & Commitment Therapy (ACT).
  • ACT allena i pazienti a riformulare i loro eventi spiacevoli, negativi e privati ​​incoraggiando i valori personali.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
ACT è un'esclusiva terapia di terza ondata che utilizza metafore ed esercizi esperienziali per incoraggiare il contatto con pensieri, sentimenti e comportamenti precedentemente evitati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
Definito dal completamento da parte dei partecipanti dell'80% delle misure
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Definito dalle risposte dei partecipanti alle interviste qualitative semi-strutturate, al termine del trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per il ricercatore sponsor o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e convenzioni a sostegno della ricerca

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

BCH - Contatta l'ufficio per lo sviluppo della tecnologia e dell'innovazione su www.childrensinnovations.org o inviare un'e-mail a TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Contatta il Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office all'indirizzo tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation DFCI - Contatta il Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu MGH - Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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