Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) - Développement de traitement basé sur les patients cancéreux traités pour la douleur
2 mai 2022 mis à jour par: MiryamYusufov, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette étude de recherche est de développer un traitement psychologique pour les patients atteints de cancer, axé sur les symptômes psychologiques qu'ils éprouvent pendant la thérapie aux opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est une étude de développement de traitement, qui est la première fois que des chercheurs développent cette intervention psychologique chez des patients atteints de cancer, sous traitement opioïde.
Cette étude est menée pour développer une intervention psychologique conçue spécifiquement pour les personnes atteintes de cancer.
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure cette intervention est pratique, de déterminer la satisfaction des patients et de tester les procédures de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients potentiellement éligibles seront identifiés par les cliniques de soins palliatifs ambulatoires du DFCI.
La description
Critère d'intégration:
- doit être âgé d'au moins 18 ans
- parler et comprendre suffisamment l'anglais pour pouvoir suivre les procédures d'étude et participer à une psychothérapie en anglais
- ont reçu un diagnostic de cancer
- avoir une durée de survie estimée ≥ 6 mois (selon l'estimation du personnel de la clinique de soins palliatifs)
- score ≥4 sur l'Opioid Risk Tool (Webster & Webster, 2005) avec la détresse psychosociale comme l'un des éléments positifs.
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire non traité
- troubles psychotiques non traités
- trouble de la personnalité borderline non traité
- ont une durée de survie estimée ≤ 6 mois (approximative par le personnel de la clinique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie d'acceptation et d'engagement
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L'ACT est une thérapie unique de troisième vague qui utilise des métaphores et des exercices expérientiels pour encourager le contact avec des pensées, des sentiments et des comportements précédemment évités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude de faisabilité
Délai: 2 années
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Défini par l'achèvement par les participants de 80 % des mesures
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des interventions
Délai: 2 années
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Défini par les réponses des participants aux entretiens qualitatifs semi-structurés, à la fin du traitement.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miryam Yusufov, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée].
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
seulement tel que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
BCH - Contactez le Bureau de développement de la technologie et de l'innovation sur www.childrensinnovations.org
ou envoyez un courriel à TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Contactez le bureau des entreprises technologiques du Beth Israel Deaconess Medical Center à tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Contactez l'équipe Partners Innovations sur http://www.partners.org/innovation
DFCI - Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Contactez l'équipe Partners Innovations sur http://www.partners.org/innovation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .