高リスクの小児における潜在性結核の有病率
2020年6月13日 更新者:nasef safwat lemby、Assiut University
アシュート大学小児科病院に通うハイリスク小児における潜在性結核の罹患率
これらの高リスクの小児グループにおける潜在性結核(新しいガイドラインによると、NICE結核)の有病率を特定し、保健省に通知する
調査の概要
詳細な説明
結核は、結核菌によって引き起こされる感染症です。
通常は肺に影響を及ぼしますが(肺結核)、他の部位に影響を与えることもあります(肺外結核)。
この病気は、肺結核に罹患している人が咳などによって細菌を空気中に排出することで広がります。
全体として、結核菌に感染した推定 17 億人のうち、生涯のうちに結核疾患 (活動性疾患) を発症する割合は比較的少数 (5 ~ 15%) です。
しかし、結核を発症する確率は、HIV に感染している人の方がはるかに高く、栄養不足、糖尿病、喫煙、飲酒などの危険因子の影響を受けている人でも高くなります。
潜在性結核感染症 (LTBI) は、臨床的に明らかな活動性結核の証拠がなく、結核菌抗原による刺激に対する持続的な免疫反応の状態として定義されます。
LTBI には「ゴールドスタンダード」テストがないため、世界的な負担は確実にはわかりません。しかし、世界人口の最大 3 分の 1 が結核菌に感染していると推定されており、大部分の人は結核症の兆候や症状がなく、感染性もありませんが、活動性結核症や感染性結核のリスクはあります。 。
いくつかの研究では、感染者の平均 5 ~ 10% が生涯を通じて、通常は最初の感染後 5 年以内に活動性結核疾患を発症することが示されています。
感染後の活動性結核疾患のリスクはいくつかの要因によって決まりますが、最も重要なのは免疫学的状態です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CXRに活動性結核の後遺症がない患者
説明
包含基準:
以下の危険因子のいずれかを有する 5 歳未満の子供:
- 糖尿病がある
- 慢性腎臓病がある、または血液透析を受けている
除外基準:
- 12歳以上の子供全員
- 結核陽性患者との最近の接触歴
- 他の危険因子がない5歳未満のすべての子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病と腎臓病
研究に含まれるすべての症例は、活動性結核を除外するための完全な臨床病歴(現在の長引く咳、喀血、発熱、寝汗、体重減少、胸痛、息切れ、疲労の病歴)の対象となります。
胸部X線検査 TST (ツベルクリン感受性検査) : 5 TU (ツベルクリン単位) PPD (精製タンパク質誘導体) を含む液体 0.1 mL を前腕の皮膚の最上層に注射し、注射後 48 ~ 72 時間後に皮膚テストを読み取ります。
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結核 (診断) - ツベルクリン、精製タンパク質誘導体 (PPD) は、結核菌感染の検出における診断補助として示されています。
BCGワクチン接種またはイソニアジドによる予防を検討している場合にも適応となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アシュート大学小児科病院に通う高リスクの小児における潜在性結核の罹患率
時間枠:1年
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これらの高リスクの小児グループにおける潜在性結核(新しいガイドラインによると、NICE結核)の有病率を特定し、保健省に通知する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:nagla h. fargaly, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- Getahun H, Matteelli A, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis infection. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2127-35. doi: 10.1056/NEJMra1405427. No abstract available.
- Comstock GW, Livesay VT, Woolpert SF. The prognosis of a positive tuberculin reaction in childhood and adolescence. Am J Epidemiol. 1974 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a121593. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月9日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月13日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- latent tuberculosis
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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