Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av latent tuberkulose hos høyrisikobarn

13. juni 2020 oppdatert av: nasef safwat lemby, Assiut University

Forekomst av latent tuberkulose hos høyrisikobarn som går på barnesykehuset ved Assiut University

identifisere forekomsten av latent tuberkulose (i henhold til ny retningslinje ;NICE tuberkulose) blant disse høyrisikogruppene av barn og varsle helsedepartementet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TB er en infeksjonssykdom forårsaket av basillen Mycobacterium tuberculosis. Det påvirker vanligvis lungene (lunge-TB), men kan også påvirke andre steder (ekstrapulmonal TB). Sykdommen spres når personer som er syke med lunge-TB driver ut bakterier i luften, for eksempel ved å hoste. Totalt sett vil en relativt liten andel (5-15 %) av de estimerte 1,7 milliarder menneskene som er smittet med M. tuberculosis utvikle TB-sykdom (aktiv sykdom) i løpet av livet. Sannsynligheten for å utvikle tuberkulose er imidlertid mye høyere blant personer som er smittet med HIV, og også høyere blant personer som er rammet av risikofaktorer som underernæring, diabetes, røyking og alkoholforbruk. Latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) er definert som en tilstand av vedvarende immunrespons på stimulering av Mycobacterium tuberculosis-antigener uten bevis for klinisk manifest aktiv tuberkulose. Siden det ikke finnes noen "gullstandard"-test for LTBI, er den globale byrden ikke kjent med sikkerhet; imidlertid anslås opptil en tredjedel av verdens befolkning å være infisert med M. tuberculosis, og de aller fleste har ingen tegn eller symptomer på tuberkulose og er ikke smittsomme, selv om de er i faresonen for aktiv tuberkulose og for å bli smittsomme. . Flere studier har vist at i gjennomsnitt vil 5-10 % av de smittede utvikle aktiv tuberkulose i løpet av livet, vanligvis i løpet av de første 5 årene etter første infeksjon. Risikoen for aktiv tuberkulose etter infeksjon avhenger av flere faktorer, den viktigste er immunologisk status

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten aktive TB-sekvele i deres thorax

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barn under 5 år med en av følgende risikofaktorer:

  1. har diabetes
  2. har kronisk nyresykdom eller får hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle barn over 12 år
  2. Historie om nylig kontakt med TB-positiv pasient
  3. Alle barn under 5 år uten noen annen risikofaktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetiker og nyre
alle tilfeller inkludert i studien vil bli utsatt for: Full klinisk historie for å utelukke aktiv TB (historie med nåværende langvarig hoste, hemoptyse, feber, nattesvette, vekttap, brystsmerter, kortpustethet, tretthet.) Røntgen TST (tuberkulinfølsomhetstest): injiserer en 0,1 ml væske som inneholder 5 TU (tuberkulinenheter) PPD (renset proteinderivat) i de øverste hudlagene på underarmen og les hudtester 48-72 timer etter injeksjonen
Tuberkulose (diagnose) - Tuberkulin, renset proteinderivat (PPD) er indisert som et diagnostisk hjelpemiddel ved påvisning av Mycobacterium tuberculosis-infeksjon. Det er også indisert når BCG-vaksinasjon eller isoniazid-profylakse vurderes
Andre navn:
  • mantoux test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av latent tuberkulose hos små barn med høy risiko som går på barnesykehuset ved Assiut University
Tidsramme: ett år
Å identifisere forekomsten av latent tuberkulose (i henhold til ny retningslinje ;NICE tuberkulose) blant disse høyrisikogruppene av barn og varsle helsedepartementet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere