Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van latente tuberculose bij kinderen met een hoog risico

13 juni 2020 bijgewerkt door: nasef safwat lemby, Assiut University

Prevalentie van latente tuberculose bij kinderen met een hoog risico die naar het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut gaan

de prevalentie van latente tuberculose (volgens nieuwe richtlijn ;NICE-tuberculose) onder deze risicogroepen van kinderen identificeren en het ministerie van volksgezondheid op de hoogte stellen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tbc is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Mycobacterium tuberculosis. Het tast meestal de longen aan (longtuberculose), maar kan ook andere plaatsen aantasten (extrapulmonale tbc). De ziekte wordt verspreid wanneer mensen die longtuberculose hebben, bacteriën in de lucht uitstoten, bijvoorbeeld door te hoesten. In totaal zal een relatief klein deel (5-15%) van de naar schatting 1,7 miljard mensen die besmet zijn met M. tuberculosis tijdens hun leven tbc (actieve ziekte) ontwikkelen. De kans op het ontwikkelen van tbc is echter veel groter bij mensen die besmet zijn met hiv, en ook hoger bij mensen die te maken hebben met risicofactoren zoals ondervoeding, diabetes, roken en alcoholgebruik. Latente tuberculose-infectie (LTBI) wordt gedefinieerd als een toestand van aanhoudende immuunrespons op stimulatie door Mycobacterium tuberculosis-antigenen zonder bewijs van klinisch manifeste actieve tuberculose. Aangezien er geen "gouden standaard"-test is voor LTBI, is de wereldwijde last niet met zekerheid bekend; naar schatting is echter tot een derde van de wereldbevolking besmet met M. tuberculosis, en de overgrote meerderheid heeft geen tekenen of symptomen van tbc en is niet besmettelijk, hoewel ze risico lopen op actieve tbc en besmettelijk worden . Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat gemiddeld 5-10% van de geïnfecteerden in de loop van hun leven een actieve tbc-ziekte zal ontwikkelen, meestal binnen de eerste 5 jaar na de eerste infectie. Het risico op actieve tuberculose na infectie is afhankelijk van verschillende factoren, waarvan de belangrijkste de immunologische status is

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder actieve tbc-restverschijnselen in hun CXR

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen jonger dan 5 jaar met een van de volgende risicofactoren:

  1. suikerziekte hebben
  2. een chronische nierziekte heeft of hemodialyse ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle kinderen vanaf 12 jaar
  2. Geschiedenis van recent contact met tbc-positieve patiënt
  3. Alle kinderen jonger dan 5 jaar zonder enige andere risicofactor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetes en nier
alle gevallen die in de studie worden opgenomen, zullen worden onderworpen aan: Volledige klinische geschiedenis om actieve tuberculose uit te sluiten (geschiedenis van huidige langdurige hoest, bloedspuwing, koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies, pijn op de borst, kortademigheid, vermoeidheid.) Röntgenfoto van de borst TST (tuberculinegevoeligheidstest): injectie van 0,1 ml vloeistof met 5 TU (tuberculine-eenheden) PPD (gezuiverd eiwitderivaat) in de bovenste huidlagen van de onderarm en lees huidtesten 48-72 uur na de injectie
Geneesmiddel: Tuberculine, gezuiverd eiwit 5Unt/0,1 ml oplossing
Tuberculose (diagnose) - Tuberculine, gezuiverd eiwitderivaat (PPD) is geïndiceerd als diagnostisch hulpmiddel bij het opsporen van Mycobacterium tuberculosis-infectie. Het is ook geïndiceerd wanneer BCG-vaccinatie of isoniazideprofylaxe wordt overwogen
Andere namen:
  • mantoux-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van latente tuberculose bij jonge kinderen met een hoog risico die naar het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut gaan
Tijdsspanne: een jaar
Om de prevalentie van latente tuberculose (volgens nieuwe richtlijn ;NICE-tuberculose) bij deze risicogroepen van kinderen te identificeren en het ministerie van volksgezondheid op de hoogte te stellen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • latent tuberculosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren