Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie utajonej gruźlicy u dzieci wysokiego ryzyka

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: nasef safwat lemby, Assiut University

Częstość występowania utajonej gruźlicy u dzieci wysokiego ryzyka uczęszczających do szpitala pediatrycznego Uniwersytetu Assiut

zidentyfikować rozpowszechnienie gruźlicy utajonej (zgodnie z nowymi wytycznymi; NICE tuberculosis) wśród tych grup wysokiego ryzyka dzieci i powiadomić Ministerstwo Zdrowia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gruźlica jest chorobą zakaźną wywoływaną przez prątek Mycobacterium tuberculosis. Zwykle atakuje płuca (gruźlica płucna), ale może również atakować inne miejsca (gruźlica pozapłucna). Choroba rozprzestrzenia się, gdy osoby chore na gruźlicę płuc wyrzucają bakterie do powietrza, na przykład przez kaszel. Ogółem u stosunkowo niewielkiej części (5-15%) z szacowanej 1,7 miliarda osób zakażonych prątkiem gruźlicy rozwinie się gruźlica (choroba czynna) w ciągu swojego życia. Jednak prawdopodobieństwo zachorowania na gruźlicę jest znacznie większe wśród osób zakażonych wirusem HIV, a także wyższe wśród osób dotkniętych czynnikami ryzyka, takimi jak niedożywienie, cukrzyca, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Zakażenie utajoną gruźlicą (LTBI) definiuje się jako stan trwałej odpowiedzi immunologicznej na stymulację antygenami Mycobacterium tuberculosis bez objawów klinicznie manifestującej się aktywnej gruźlicy. Ponieważ nie ma testu „złotego standardu” dla LTBI, globalne obciążenie nie jest pewne; jednak szacuje się, że nawet jedna trzecia światowej populacji jest zakażona prątkiem gruźlicy, a zdecydowana większość nie ma żadnych oznak ani objawów gruźlicy i nie jest zakaźna, chociaż istnieje ryzyko aktywnej gruźlicy i zarażenia . Kilka badań wykazało, że średnio u 5-10% zakażonych rozwinie się aktywna gruźlica w trakcie ich życia, zwykle w ciągu pierwszych 5 lat po początkowym zakażeniu. Ryzyko wystąpienia czynnej gruźlicy po zakażeniu zależy od kilku czynników, z których najważniejszym jest stan immunologiczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez aktywnych następstw gruźlicy w ich CXR

Opis

Kryteria przyjęcia:

dzieci w wieku poniżej 5 lat z jednym z następujących czynników ryzyka :

  1. mieć cukrzycę
  2. cierpią na przewlekłą chorobę nerek lub są poddawani hemodializie

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszystkie dzieci w wieku powyżej 12 lat
  2. Historia niedawnego kontaktu z pacjentem gruźliczym
  3. Wszystkie dzieci poniżej 5 lat bez żadnego innego czynnika ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzycowe i nerkowe
wszystkie przypadki objęte badaniem zostaną poddane: Pełnemu wywiadowi klinicznemu w celu wykluczenia aktywnej gruźlicy (historia obecnie przedłużającego się kaszlu, krwioplucia, gorączki, nocnych potów, utraty wagi, bólu w klatce piersiowej, duszności, zmęczenia). RTG klatki piersiowej TST (test wrażliwości na tuberkulinę): wstrzyknięcie 0,1 ml płynu zawierającego 5 TU (jednostek tuberkuliny) PPD (oczyszczona pochodna białka) w górne warstwy skóry przedramienia i odczytanie testów skórnych 48-72 godzin po wstrzyknięciu
Gruźlica (diagnostyka)-Tuberkulina, oczyszczona pochodna białkowa (PPD) jest wskazana jako pomoc diagnostyczna w wykrywaniu zakażenia Mycobacterium tuberculosis. Jest również wskazany, gdy rozważane jest szczepienie BCG lub profilaktyka izoniazydem
Inne nazwy:
  • test mantoux

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania utajonej gruźlicy u małych dzieci wysokiego ryzyka uczęszczających do szpitala pediatrycznego Uniwersytetu Assiut
Ramy czasowe: rok
Zidentyfikować rozpowszechnienie gruźlicy utajonej (zgodnie z nowymi wytycznymi NICE tuberculosis) wśród dzieci z grup wysokiego ryzyka i powiadomić Ministerstwo Zdrowia
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj