Piilevän tuberkuloosin esiintyvyys suuren riskin lapsilla
lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: nasef safwat lemby, Assiut University
Piilevän tuberkuloosin esiintyvyys korkean riskin lapsilla Assiutin yliopiston lastensairaalassa
tunnistaa piilevän tuberkuloosin (uuden ohjeen ;NICE-tuberkuloosi) esiintyvyys näissä korkean riskin lapsiryhmissä ja ilmoittaa siitä terveysministeriölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi on Mycobacterium tuberculosis -bacillusin aiheuttama tartuntatauti.
Se vaikuttaa tyypillisesti keuhkoihin (keuhkotuberkuloosi), mutta voi vaikuttaa myös muihin kohtiin (keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi).
Sairaus leviää, kun keuhkotuberkuloosipotilaat karkottavat bakteereja ilmaan esimerkiksi yskimällä.
Kaiken kaikkiaan suhteellisen pieni osa (5-15 %) arvioiduista 1,7 miljardista M. tuberculosis -tartunnan saaneesta ihmisestä kehittää tuberkuloosin (aktiivinen sairaus) elämänsä aikana.
Todennäköisyys sairastua tuberkuloosiin on kuitenkin paljon suurempi HIV-tartunnan saaneilla ja myös suurempi niillä, joihin vaikuttavat riskitekijät, kuten aliravitsemus, diabetes, tupakointi ja alkoholinkäyttö.
Piilevä tuberkuloosi-infektio (LTBI) määritellään pysyvän immuunivasteen tilaksi Mycobacterium tuberculosis -antigeenien stimulaatiolle ilman merkkejä kliinisesti ilmenevästä aktiivisesta tuberkuloosista.
Koska LTBI:lle ei ole olemassa "kultastandardi" -testiä, maailmanlaajuista taakkaa ei tunneta varmasti. Kuitenkin jopa kolmanneksen maailman väestöstä arvioidaan olevan M. tuberculosis -tartunnan saaneita, ja suurimmalla osalla ei ole tuberkuloosin merkkejä tai oireita eivätkä ne ole tarttuvia, vaikka heillä onkin riski saada aktiivinen tuberkuloosi ja saada tartuntatauti .
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimäärin 5–10 % tartunnan saaneista kehittää aktiivista tuberkuloosia elämänsä aikana, yleensä ensimmäisten 5 vuoden aikana ensimmäisestä tartunnasta.
Aktiivisen tuberkuloosin riski tartunnan jälkeen riippuu useista tekijöistä, joista tärkein on immunologinen tila
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole aktiivisia tuberkuloosin jälkitauteja CXR-tutkimuksessaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
alle 5-vuotiaat lapset, joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
- on diabetes
- sinulla on krooninen munuaissairaus tai he saavat hemodialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki yli 12-vuotiaat lapset
- Viimeaikainen kontakti tuberkuloosipotilaan kanssa
- Kaikki alle 5-vuotiaat lapset ilman muita riskitekijöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeetikko ja munuaiset
kaikkiin tutkimukseen sisältyviin tapauksiin tutkitaan: Täydellinen kliininen historia aktiivisen tuberkuloosin sulkemiseksi pois (historian nykyinen pitkittynyt yskä, verenvuoto, kuume, yöhikoilu, laihtuminen, rintakipu, hengenahdistus, väsymys).
Rintakehän röntgenkuvaus TST (tuberkuliiniherkkyystesti): ruiskutetaan 0,1 ml nestettä, joka sisältää 5 TU (tuberkuliiniyksikköä) PPD:tä (puhdistettu proteiinijohdannainen) kyynärvarren ihon ylimpiin kerroksiin ja lue ihotestit 48–72 tuntia injektion jälkeen.
|
Tuberkuloosi (diagnoosi) - Tuberkuliini, puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) on tarkoitettu diagnostiseksi apuvälineeksi Mycobacterium tuberculosis -infektion havaitsemisessa.
Se on myös indikoitu, kun BCG-rokotusta tai isoniatsidiprofylaksiaa harkitaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piilevän tuberkuloosin esiintyvyys Assiutin yliopiston lastensairaalaa hoitavilla pienillä lapsilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tunnistaa piilevän tuberkuloosin (uuden ohjeen mukaan ;NICE tuberkuloosi) esiintyvyys näissä korkean riskin lapsiryhmissä ja ilmoittaa siitä terveysministeriölle
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nagla h. fargaly, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- Getahun H, Matteelli A, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis infection. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2127-35. doi: 10.1056/NEJMra1405427. No abstract available.
- Comstock GW, Livesay VT, Woolpert SF. The prognosis of a positive tuberculin reaction in childhood and adolescence. Am J Epidemiol. 1974 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a121593. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- latent tuberculosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .