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고위험 소아의 잠복결핵 유병률

2020년 6월 13일 업데이트: nasef safwat lemby, Assiut University

Assiut 대학 소아과 병원에 다니는 고위험 아동의 잠복결핵 유병률

이러한 고위험군 어린이들 사이에서 잠복결핵의 유병률(신 지침; NICE 결핵에 따름)을 확인하고 보건부에 통보

연구 개요

상세 설명

결핵은 결핵균(Bacillus Mycobacterium tuberculosis)에 의해 발생하는 전염병입니다. 일반적으로 폐(폐결핵)에 영향을 미치지만 다른 부위(폐외결핵)에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질병은 폐결핵 환자가 예를 들어 기침을 통해 박테리아를 공기 중으로 배출할 때 퍼집니다. 전반적으로 결핵균에 감염된 약 17억 명 중 상대적으로 적은 비율(5-15%)이 평생 동안 결핵(활동성 질병)에 걸릴 것입니다. 그러나 결핵 발병 확률은 HIV에 감염된 사람들 사이에서 훨씬 더 높으며 영양결핍, 당뇨병, 흡연 및 음주와 같은 위험 요인의 영향을 받는 사람들 사이에서도 더 높습니다. 잠복결핵감염(LTBI)은 임상적으로 명백한 활동성 결핵의 증거가 없는 Mycobacterium tuberculosis 항원에 의한 자극에 대한 지속적인 면역 반응 상태로 정의됩니다. LTBI에 대한 "골드 스탠다드" 테스트가 없기 때문에 글로벌 부담이 확실하게 알려지지 않았습니다. 그러나 세계 인구의 최대 1/3이 M. tuberculosis에 감염된 것으로 추정되며 대다수는 활동성 TB 질환 및 전염성이 될 위험이 있음에도 불구하고 TB 질환의 징후나 증상이 없고 전염성이 없습니다. . 여러 연구에 따르면 평균적으로 감염된 사람의 5-10%가 일생 동안, 일반적으로 초기 감염 후 처음 5년 이내에 활동성 결핵이 발병합니다. 감염 후 활동성 결핵 질환의 위험은 여러 요인에 따라 달라지며, 가장 중요한 것은 면역학적 상태입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CXR에 활동성 결핵 후유증이 없는 환자

설명

포함 기준:

다음 위험 요인 중 하나가 있는 5세 미만 어린이:

  1. 당뇨병이 있다
  2. 만성 신장 질환이 있거나 혈액 투석을 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 만 12세 이상의 모든 어린이
  2. 결핵 양성 환자와의 최근 접촉 이력
  3. 다른 위험 요인이 없는 5세 미만의 모든 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병과 신장
연구에 포함된 모든 경우에 적용됩니다: 활동성 결핵을 배제하기 위한 전체 임상 병력(현재 지속되는 기침, 각혈, 발열, 식은땀, 체중 감소, 흉통, 숨가쁨, 피로의 병력.) 흉부 X선 TST(투베르쿨린 감수성 검사) : 5TU(투베르쿨린 단위) PPD(정제 단백질 유도체)를 함유한 액체 0.1mL를 팔뚝 피부 표층에 주사하고 주사 후 48~72시간 경과 후 피부 검사를 판독
결핵(진단)-투베르쿨린, ​​정제 단백질 유도체(PPD)는 Mycobacterium tuberculosis 감염을 감지하는 진단 보조제로 표시됩니다. BCG 예방접종이나 이소니아지드 예방법을 고려할 때에도 지시된다.
다른 이름들:
  • 만투 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assiut University 소아과 병원에 다니는 고위험 소아의 잠복결핵 유병률
기간: 1년
이러한 고위험군 어린이들 사이에서 잠복결핵의 유병률(신규 가이드라인 ;NICE 결핵에 따름)을 확인하고 보건부에 통보
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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