Prévalence de la tuberculose latente chez les enfants à haut risque
13 juin 2020 mis à jour par: nasef safwat lemby, Assiut University
Prévalence de la tuberculose latente chez les enfants à haut risque fréquentant l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout
identifier la prévalence de la tuberculose latente (selon la nouvelle directive ; NICE tuberculosis) parmi ces groupes d'enfants à haut risque et informer le ministère de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose est une maladie infectieuse causée par le bacille Mycobacterium tuberculosis.
Elle affecte généralement les poumons (tuberculose pulmonaire) mais peut également affecter d'autres sites (tuberculose extrapulmonaire).
La maladie se propage lorsque les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire expulsent des bactéries dans l'air, par exemple en toussant.
Dans l'ensemble, une proportion relativement faible (5 à 15 %) des quelque 1,7 milliard de personnes infectées par M. tuberculosis développeront la tuberculose (maladie active) au cours de leur vie.
Cependant, la probabilité de développer une maladie tuberculeuse est beaucoup plus élevée chez les personnes infectées par le VIH, et également plus élevée chez les personnes affectées par des facteurs de risque tels que la dénutrition, le diabète, le tabagisme et la consommation d'alcool.
L'infection tuberculeuse latente (ITBL) est définie comme un état de réponse immunitaire persistante à la stimulation par les antigènes de Mycobacterium tuberculosis sans signe de tuberculose active cliniquement manifeste.
Comme il n'y a pas de test « gold standard » pour l'ITL, la charge mondiale n'est pas connue avec certitude ; cependant, on estime que jusqu'à un tiers de la population mondiale est infectée par M. tuberculosis , et la grande majorité ne présente aucun signe ou symptôme de la maladie tuberculeuse et n'est pas contagieuse, bien qu'elle présente un risque de tuberculose active et de devenir contagieuse .
Plusieurs études ont montré qu'en moyenne, 5 à 10 % des personnes infectées développeront une tuberculose active au cours de leur vie, généralement dans les 5 premières années suivant l'infection initiale .
Le risque de tuberculose active après infection dépend de plusieurs facteurs, le plus important étant le statut immunologique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sans séquelle de tuberculose active dans leur CXR
La description
Critère d'intégration:
enfants de moins de 5 ans présentant l'un des facteurs de risque suivants :
- avoir le diabète
- avez une maladie rénale chronique ou êtes sous hémodialyse
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants âgés de plus de 12 ans
- Antécédents de contact récent avec un patient tuberculeux positif
- Tous les enfants de moins de 5 ans sans autre facteur de risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
diabétique et rénal
tous les cas inclus dans l'étude seront soumis à : Antécédents cliniques complets pour exclure une tuberculose active (antécédents de toux prolongée actuelle, hémoptysie, fièvre, sueurs nocturnes, perte de poids, douleurs thoraciques, essoufflement, fatigue.)
Radiographie pulmonaire TST (test de sensibilité à la tuberculine) : injection de 0,1 ml de liquide contenant 5 UT (unités de tuberculine) PPD (dérivé protéique purifié) dans les couches supérieures de la peau de l'avant-bras et lecture des tests cutanés 48 à 72 heures après l'injection
|
Tuberculose (diagnostic) - La tuberculine, dérivé protéique purifié (PPD) est indiquée comme aide au diagnostic dans la détection de l'infection à Mycobacterium tuberculosis.
Il est également indiqué lorsque la vaccination par le BCG ou la prophylaxie à l'isoniazide est envisagée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la tuberculose latente chez les jeunes enfants à haut risque fréquentant l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout
Délai: un ans
|
Identifier la prévalence de la tuberculose latente (selon la nouvelle directive ; NICE tuberculosis) parmi ces groupes d'enfants à haut risque et informer le ministère de la santé
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nagla h. fargaly, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- Getahun H, Matteelli A, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis infection. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2127-35. doi: 10.1056/NEJMra1405427. No abstract available.
- Comstock GW, Livesay VT, Woolpert SF. The prognosis of a positive tuberculin reaction in childhood and adolescence. Am J Epidemiol. 1974 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a121593. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- latent tuberculosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .