Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence latentní tuberkulózy u vysoce rizikových dětí

13. června 2020 aktualizováno: nasef safwat lemby, Assiut University

Prevalence latentní tuberkulózy u vysoce rizikových dětí navštěvujících dětskou nemocnici univerzity Assiut

identifikovat prevalenci latentní tuberkulózy (podle nové směrnice ;NICE tuberkulóza) mezi těmito vysoce rizikovými skupinami dětí a informovat ministerstvo zdravotnictví

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

TBC je infekční onemocnění způsobené bakterií Mycobacterium tuberculosis. Obvykle postihuje plíce (plicní tuberkulóza), ale může postihnout i jiná místa (extrapulmonální tuberkulóza). Nemoc se šíří, když lidé nemocní plicní TBC vylučují bakterie do vzduchu, například kašlem. Celkově se u relativně malé části (5–15 %) z odhadovaných 1,7 miliardy lidí infikovaných M. tuberculosis během života vyvine onemocnění TBC (aktivní onemocnění). Pravděpodobnost vzniku onemocnění TBC je však mnohem vyšší u lidí infikovaných HIV a také vyšší u lidí postižených rizikovými faktory, jako je podvýživa, cukrovka, kouření a konzumace alkoholu. Latentní tuberkulózní infekce (LTBI) je definována jako stav přetrvávající imunitní odpovědi na stimulaci antigeny Mycobacterium tuberculosis bez známek klinicky manifestní aktivní TBC. Protože pro LTBI neexistuje žádný test „zlatého standardu“, není globální zátěž s jistotou známa; odhaduje se však, že až jedna třetina světové populace je infikována M. tuberculosis a převážná většina nemá žádné známky nebo příznaky onemocnění TBC a není infekční, ačkoli je ohrožena aktivním onemocněním TBC a infekčními chorobami. . Několik studií ukázalo, že v průměru 5–10 % infikovaných vyvine v průběhu života aktivní onemocnění TBC, obvykle během prvních 5 let po počáteční infekci. Riziko aktivního onemocnění TBC po infekci závisí na několika faktorech, z nichž nejdůležitější je imunologický stav

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez aktivních následků TBC v jejich CXR

Popis

Kritéria pro zařazení:

děti do 5 let s jedním z následujících rizikových faktorů:

  1. mít cukrovku
  2. trpí chronickým onemocněním ledvin nebo podstupuje hemodialýzu

Kritéria vyloučení:

  1. Všechny děti starší 12 let
  2. Historie nedávného kontaktu s pacientem s TBC
  3. Všechny děti do 5 let bez dalších rizikových faktorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetické a ledvinové
všechny případy zahrnuté do studie budou podrobeny: Úplné klinické anamnéze k vyloučení aktivní TBC (anamnéza současného dlouhotrvajícího kašle, hemoptýzy, horečky, nočního pocení, hubnutí, bolesti na hrudi, dušnosti, únavy.) Rentgen hrudníku TST (test citlivosti na tuberkulin): vstříknutí 0,1 ml tekutiny obsahující 5 TU (tuberkulinových jednotek) PPD (purifikovaný proteinový derivát) do horních vrstev kůže předloktí a odečtení kožních testů 48-72 hodin po injekci
Tuberkulóza (diagnostika)-Tuberculin, purifikovaný proteinový derivát (PPD) je indikován jako diagnostická pomůcka při detekci infekce Mycobacterium tuberculosis. Je také indikován při zvažování BCG vakcinace nebo profylaxe isoniazidem
Ostatní jména:
  • test mantoux

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence latentní tuberkulózy u vysoce rizikových malých dětí navštěvujících dětskou nemocnici na univerzitě v Assiutu
Časové okno: jeden rok
Zjistit prevalenci latentní tuberkulózy (podle nové směrnice ;NICE tuberkulóza) mezi těmito vysoce rizikovými skupinami dětí a informovat ministerstvo zdravotnictví
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latentní tuberkulóza

3
Předplatit